Data Manager - Essais Cliniques - Stage H/F

Institut de Recherche Pierre Fabre Sas; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique leader recherche un·e stagiaire en Biométrie pour travailler sur la mise en place d'une librairie eCRF. Le stage de 6 mois se déroulera à Toulouse à partir de février 2026. Les compétences recherchées incluent un Master en gestion de bases de données cliniques ainsi qu’un intérêt marqué pour la recherche clinique. Une bonne organisation et des capacités de communication sont essentielles. Télétravail et gratification attractive proposés.

Prestations

Gratification attractive

Télétravail possible après intégration

Dotations produits

Restaurant d'Entreprise

Responsabilités

• Analyser les pages eCRF existantes.
• Concevoir une librairie des pages standard eCRF.
• Collaborer avec les équipes pour valider la librairie.
• Créer les pages standards dans Medidata Rave.
• Documenter la librairie des pages standard eCRF.
• Former les Data Managers sur la librairie.
• Assister dans la supervision des activités d'une CRO.

Connaissances

Intérêt pour la recherche clinique

Gestion de projet

Manipulation de données cliniques

Familiarité avec Medidata Rave

Connaissance des normes GCP

Travail en équipe

Communication en français et anglais

Créativité

Autonomie

Organisation

Formation

Étudiant·e en Master spécialisé en gestion de bases de données cliniques

Outils

Medidata Rave

Description du poste

Les missions du poste

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo‑cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A‑Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95 % de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86 % par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde.

Votre mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion.

À propos du département Biométrie

Le département de Biométrie de Pierre Fabre prend en charge tous les médicaments développés par la société. Le département englobe le data management, la programmation et les statistiques, travaillant en cohésion pour assurer la réussite des essais cliniques et des études de RWE (Real World Evidence).

Sujet du stage

Mettre en place une librairie de pages standard eCRF et assister le Data Manager dans la supervision des activités de Data Management d'une étude sous‑traitée.

Vos missions :

• Analyse des pages eCRF existantes : Examiner les pages eCRF fonctionnellement utilisées dans l'outil Medidata Rave (eCRF utilisé par Pierre‑Fabre) pour identifier les points communs et les divergences entre les différentes études.
• Conception de la librairie des pages standard eCRF : Développer une librairie de pages standard eCRF qui répond aux besoins de nos études tout en respectant les normes CDISC/CDASH (eCRF portal).
• Collaboration avec les équipes de Pierre Fabre : Travailler en étroite collaboration avec le statisticien et l'équipe clinique pour assurer la validation et l'utilisation de la librairie des pages standard eCRF.
• Implémentation : Créer les pages standards dans l'outil Medidata Rave (eCRF).
• Documentation : Créer une documentation sur la librairie des pages standard eCRF.
• Formation : Présenter la librairie aux Data Managers du Département Biométrie.
• Supervision des activités Data management d'une CRO : assister un data manager dans la supervision des activités d'une étude sous‑traitée à une CRO.

Les plus du stage :

• Missions diversifiées
• Gratification attractive
• Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
• Dotations produits
• Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Le stage se déroulera sur notre site de Langlade à Toulouse (31), pour une durée de 6 mois à compter de février 2026. Merci d'indiquer vos dates de disponibilité dans votre CV. Une lettre de motivation exprimant vos expériences et vos qualifications sera un plus.

Qui êtes‑vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

Qualifications requises

• Étudiant·e en Master spécialisé en gestion de bases de données cliniques (Clinical Data Management)

Compétences

• Intérêt marqué pour la recherche clinique et la gestion de projet
• Compréhension des concepts de bases de données et capacité à manipuler des métadonnées/données cliniques
• Familiarité avec les outils de gestion de données cliniques comme Medidata Rave
• Connaissance des réglementations et des bonnes pratiques en matière de gestion de données cliniques, telles que les normes GCP (Good Clinical Practices)
• Capacité à travailler en équipe et à s'adapter à un environnement dynamique
• Compétence en communication écrite et orale en français et en anglais
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, organisation et esprit de collaboration

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.