Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de services en sciences de la vie recherche un(e) spécialiste en pharmacovigilance pour gérer des cas tout en assurant le suivi des délais et la qualité. Le candidat idéal doit avoir un Master 2 en pharmacovigilance et au moins 2 ans d'expérience dans le domaine. Ce poste offre un environnement collaboratif et stimulant où les idées ont un impact réel.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en gestion et supervision de cas de pharmacovigilance.
• Connaissances approfondies en gestion de données de PV.
• Une expérience en oncologie est un plus.

Responsabilités

• Gérer les sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.
• Assurer le suivi des délais de traitement des cas.
• Participer aux contrôles qualité du case processing.

Connaissances

Rigueur

Sens de l'organisation

Autonomie

Bon relationnel

Formation

Master 2 en pharmacovigilance ou similaire

Outils

Outils de pharmacovigilance

Bases de données Safety‑Easy

Description du poste

Responsabilités

• Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.
• Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards éventuels.
• Participer aux contrôles qualité hebdomadaires du case processing : saisie, codage, rédaction des narratifs, relecture médicale.
• Vérifier la cohérence entre les données listées et les documents sources, formuler des demandes de clarification, et assurer le suivi de leur traitement.
• Participer au contrôle qualité des narratifs de cas issus d'études cliniques.
• Contribuer à la supervision de la réconciliation des cas entre les différentes bases (clinique, partenaires).
• Réaliser des revues médicales sur des cas en oncologie.

Profil

• Master 2 avec une spécialisation en pharmacovigilance ou similaire.
• Expérience confirmée en gestion et supervision de cas de pharmacovigilance (minimum 2 ans).
• Connaissance approfondie de la gestion de données de PV et des bases de données Safety‑Easy (une expérience dans une autre base n’est pas bloquante).
• Maîtrise des outils de pharmacovigilance et des référentiels réglementaires.
• Rigueur, sens de l’organisation, autonomie, et bon relationnel.
• Une expérience en oncologie est un plus.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.