Chargé Qualité Pharmaceutique H / F

Acto CDI; Hauterive; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en qualité pharmaceutique recherche un(e) Chargé qualité pour développer des stratégies de qualification d'équipements destinés à l'industrie pharmaceutique. Vous serez impliqué(e) dans la rédaction de protocoles normatifs et le suivi de projets, incluant des déplacements planifiés. Ce poste requiert un Bac +3 en métrologie ou microbiologie, ainsi qu'un bon niveau d'anglais pour interagir avec des clients européens. Une bonne communication et une approche collaborative sont essentielles.

Prestations

Véhicule de fonction

Carte bleue de la société

Qualifications

• Expérience en secteur pharmaceutique.
• Compétences en rédaction de protocoles de qualification.
• Capacité à gérer des projets avec transversabilité.

Responsabilités

• Élaboration de la stratégie de qualification des équipements.
• Rédaction des protocoles et des rapports de qualification.
• Suivi du projet durant la FAT et la SAT avec déplacements.
• Préparation des dossiers pour les maintenances préventives.

Connaissances

Maîtrise du SMQ

Communication

Anglais impératif

Formation

Bac +3 en métrologie ou microbiologie

Description du poste

Simon du cabinet ACTO CDI recrute pour son client, leader français de la conception, de la fabrication et de la maintenance d'isolateurs à destination du monde hospitalier, l'industrie pharmaceutique et des centres de recherches, un(e) Chargé qualité pour les machines à destination de l'industrie pharmaceutique (H / F) en CDI.

Au sein d'une entreprise familiale et française, en quête d'innovation et de développement, vous serez rattaché au Responsable qualité pharmaceutique et vous participerez à :

• L'élaboration de la stratégie de qualification des équipements et consommables pour le secteur pharmaceutique, selon le cahier des charges clients
• La rédaction des protocoles et des rapports de qualification dans le respect de la règlementation en vigueur (entre autres : essais QI / QO / QP / Développement de cycle, rédaction de la documentation technique client, analyse des résultats bactériologiques)
• Suivi du projet du début à la fin, comprenant la préparation et la tenue des essais durant la FAT et la SAT, ce qui induit 2 à 3 déplacements par an, d'une durée d'une à deux semaines chacun tout en étant planifiés et anticipés quelques mois avant. A cette occasion, aucun frais n'est à avancer de la part du collaborateur qui disposera d'un véhicule et d'une carte bleue de la société.
• Préparer les dossiers et les accessoires de qualifications nécessaires aux techniciens SAV pour les maintenances préventives
• Diplômé d'un Bac +3 en métrologie ou microbiologie, vous maîtrisez le SMQ, tout comme les référentiels BPF et ISO9001.
• Par ailleurs, vous êtes une personne de terrain et bonne communicante , puisque cet emploi nécessite une grande transversalité avec les autres services (Bureau d'études, achats, production, maintenance).
• Anglais impératif compte tenu du profil des clients de l'activité pharmaceutique de JCE.
• Capacité à se rendre quelques fois par an chez le client pour la qualification des machines