Chargé de Pharmacovigilance Compliance

CGI; Paris; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de conseil recherche un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance Compliance à Paris. Vous serez responsable de la gestion de la conformité réglementaire, de la coordination des activités qualité, et de la documentation des cas. Vous devez avoir un Bac+5 en pharmacie et au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance. Le poste offre d'excellents avantages comme une formation continue et possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours par semaine.

Prestations

Offre complète de formations

Jusqu'à 3 jours de télétravail

27 jours de congés payés

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Connaissance des systèmes PV.
• Un niveau d'anglais C1.

Responsabilités

• Enquêter et documenter les cas de soumission tardive aux autorités de réglementation.
• Générer et examiner la qualité des indicateurs de conformité.
• Coordonner les activités de conformité et qualité.

Connaissances

Connaissance des systèmes PV

Expérience en post-market et en relation sous-traitants

Anglais C1

Capacité rédactionnelle

Organisation

Rigueur

Formation

Bac+5 en pharmacie ou équivalent

Description du poste

Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Chargé(e) de Pharmacovigilance Compliance F/H

Vos missions seront les suivantes :

• Enquêter et documenter les cas de soumission tardive aux autorités de réglementation
• Générer, examiner la qualité et communiquer les indicateurs de conformité
• Coordonner les activités de conformité, qualité et amélioration des processus
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA)
• Surveiller les problèmes de conformité liés aux obligations mondiales en PV
• Suivre les performances qualité des fournisseurs avec les équipes opérationnelles
• Travailler avec les parties prenantes pour assurer la mise en oeuvre des CAPA

En nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants :

• Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel
• Qualité de vie au travail : jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien-être
• Avantages sociaux : régime d’achats d’actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps
• Et bien d'autres encore !

Required qualifications to be successful in this role :

De formation Bac+5 spécialisé en pharmacien ou équivalent. Vous avez minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance.

• Connaissance des systèmes PV.
• Expérience en post-market et en relation sous-traitants.
• Un niveau d'anglais C1.

• Capacité rédactionnelle et esprit de synthèse.
• Organisation, rigueur, souci du détail.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.

Notre engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion a été reconnu par l’obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.

Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

What you can expect from us :

Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l’œuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans l’actionnariat, le travail d’équipe, le respect et un sentiment d’appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que…

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C’est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l’orientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d’une expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

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