Chargé d'affaires réglementaires et qualité

Leihia Client; Hermes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité. Dans ce rôle stratégique, vous serez en charge de la mise sur le marché et de la conformité des produits, contribuant ainsi à la validation des dispositifs médicaux. Vous rejoindrez une équipe dynamique de professionnels experts, prête à relever des défis réglementaires dans un environnement en constante évolution.

Qualifications

• Connaissances approfondies des normes de dispositifs médicaux.
• Capacité à produire et maintenir des dossiers techniques réglementaires.

Responsabilités

• Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux.
• Réviser et maintenir les dossiers techniques réglementaires.
• Assurer le respect des normes et exigences qualité.

Connaissances

Conformité réglementaire

Assurance qualité

Gestion de projets

Veille réglementaire

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou domaine similaire

Description du poste

Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F

🎯 Votre rôle

Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique.

En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez un poste transverse et stratégique, au côté des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d’offres (hôpitaux, pharmacies).

Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d’adjoint opérationnel, dans un environnement homework? [plain text m?] exigent, evolutif et non routinier.

🧩 Vos missions

Affaires réglementaires

• Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur
• Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ)
• Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires
• Assurer une veille)'); \(??? )

Assurance qualité & conformité

• Participer à la validation des produits et des fournisseurs
• Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables
• Participér aux démarches dé? [clean up].

Support transverse & gestion des priorités

• Intervenir sur des situations urgentes liées \u00ინგely concurrency.

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Nous sommes impatients de faire votre connaissance 😊

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