Change Control Coordinator

Stryker Group; Pusignan; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Coordinateur/trice Change Control pour gérer les demandes et assurer la conformité des dispositifs. Vous devez avoir un diplôme Bac +5 en Qualité ou domaine similaire, un bon niveau d'anglais, et connaître les normes ISO. Avoir un sens de l'organisation et de la rigueur est essentiel. L'entreprise offre un salaire attractif et des opportunités de développement de carrière tout en contribuant à l'innovation dans le secteur de la santé.

Prestations

Développement de carrière

Rémunération attractive

Assurance santé

Plan de retraite

Primes basées sur les performances

Qualifications

• Diplôme Bac +5 en qualité, sciences, pharmacie ou ingénierie biomédicale.
• Bon niveau d'anglais requis, lu, écrit et parlé.
• Connaissance de la norme ISO 13485 et des processus du SMQ.
• Capacité d'organisation et de planification.

Responsabilités

• Vérifier la demande de Change Control et valider avant passage en comité.
• Assurer le bon déroulement du projet de son initiation à sa clôture.
• Apporter un support aux pilotes dans l'évaluation des impacts.
• Piloter l'activité et suivre les indicateurs pour l'efficacité du procédé.

Connaissances

Organisation

Planification

Rigueur

Autonomie

Communication en anglais

Formation

Diplôme Bac +5 en Qualité, Sciences, Pharmacie, Ingénierie biomédical

Outils

Norme ISO 13485

Description du poste

Vos missions

• Vérifier la demande de CC (si demande justifiée, étude des CC similaires déjà soumis à l’ON, changement relatif à un autre changement, etc.) valide ou non la demande avant passage en comité ;

• Assurer le bon déroulement du projet de son initiation jusqu’à sa clôture en planifiant des points de suivi avec chaque pilote ;

• Apporter un support aux pilotes dans l’évaluation des impacts liés aux changements et les actions à mener ;

• Anime le comité de change control ;

• Piloter l'activité et suivre les indicateurs nécessaires à la mesure de l'efficacité du procédé et mettre en place des actions d'améliorations ou de remédiations le cas échéant.

• Suivre l’avancement du Change Control et reporter son statut et/ou les alertes à la hiérarchie en comité change control ; mettre en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer le respect des délais planifiés.

• Coordonner les changes controls afin de garantir la mise sur le marché de dispositifs conformes sans rupture,

• Garantir l’application du processus Change Control ;

• Vérifier les livrables (revue des éléments de preuves) aux différentes étapes du Change Control et clôturer la demande

• Le/La Coordinateur/trice Change Control gère également les SCR (Supplier Change Request) et les CO (Change Order) portant sur les gammes de dispositifs distribués, et assure l’interface et la communication avec les fournisseurs concernés.

Votre profil

• Diplôme Bac +5 en Qualité, Sciences, Pharmacie, Ingénierie biomédical, ou domaine similaire.

• Bon niveau d'anglais requis (lu, écrit et parlé)

• Connaissance de la norme ISO 1348 et des processus du SMQ

• Connaissance des produits, des équipements de production, des fournisseurs et sous-traitants

• Capacité d’organisation, de planification et respect des délais impartis.

• Esprit de synthèse et autonomie dans le suivi des actions.

• Rigueur, méthode et respect des process pour garantir la qualité et la conformité.

Ce que nous offrons

Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.

• Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.

• Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”

• Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.

• Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.

• Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.

Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé!