Assistant Admin. Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F)

PANPHARMA; Luitré-Dompierre; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Assistant(e) Administratif en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance à Luitré. Ce poste à temps partiel de 32h/semaine est proposé dans le cadre d'un CDD de 12 mois. Les candidats doivent avoir une expérience en assistanat, un bon niveau d'anglais écrit, et la maîtrise du pack Office. La rémunération est entre 1 800 € et 2 000 € brut mensuel, avec plusieurs avantages tels que des tickets restaurant et une mutuelle prise en charge à 90 %.

Prestations

Participation et intéressement

Tickets restaurant

Mutuelle haut niveau

Régime de prévoyance unique

CSE dynamique

Qualifications

• Expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré.
• Extremement rigoureux(se) et organisé(e), sens du détail.
• Capacité d’adaptation et réactivité pour intégration rapide.

Responsabilités

• Saisie de documents réglementaires et gestion du logiciel RIM.
• Prise en charge de tâches administratives pour l'équipe Affaires Réglementaires.
• Prise en charge de tâches administratives pour l'équipe Pharmacovigilance.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Dynamisme

Bon relationnel

Capacité d'adaptation

Anglais écrit

Outils

Pack Office

ENNOV

Description du poste

Offre n° 200ZYHS - Assistant Admin. Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F)

Poste basé à Luitré (35) - Temps complet 32h - Démarrage : dès que possible

Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, nous développons, produisons et commercialisons des médicaments injectables à destination des hôpitaux et des cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables.

Dans le cadre d'un besoin de renfort lié à plusieurs contrats temps partiel au sein des équipes, nous recrutons un(e) assistant(e) administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur notre site de Luitré pour un CDD de 12 mois.

Responsabilités

• Saisie des documents réglementaires dans la GED Affaires Réglementaires, gestion du logiciel RIM en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires Internationales.
• Prise en charge de tâches administratives support équipe Affaires Réglementaires Internationales (legalisation de documents, préparation de courriers, report de données dans des tableaux).
• Prise en charge de tâches administratives support équipe Pharmacovigilance (demandes documentaires, gestion des retours/relances avec les partenaires, mise à jour de la base de données partenaires, archivage, planification de réunions, gestion d’indicateurs).

Profil

• Expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré ou normé (industrie, qualité, production, supply chain, réglementaire).
• Extremement rigoureux(se) et organisé(e), sens du détail, autonomie, dynamisme, bon relationnel.
• Capacité d’adaptation et réactivité pour s’intégrer rapidement à l’équipe.
• Bon niveau d’anglais écrit (lecture & rédaction).
• Maîtrise du pack Office (Excel, Word, PDF).
• Connaissance du logiciel ENNOV serait appréciée.

Rémunération

• Salaire brut mensuel de 1 800 € à 2 000 € sur 13 mois.
• Participation et intéressement.
• Tickets restaurant (10 € par repas, 60 % pris en charge par l’employeur).
• Mutuelle haut niveau prise en charge à 90 % pour toute la famille.
• Régime de prévoyance unique.
• Accord de participation.
• CSE dynamique : chèques vacances, subventions sport, tarifs préférentiels.

Conditions

Type de contrat : CDD – 12 mois

Durée du travail : Temps partiel – 32 h/semaine

Horaires : Travail en journée

Déplacements : Aucun

Contact

Candidatures à envoyer à : [e-mail]

Nous nous engageons à respecter l'égalité des chances et la non-discrimination.