Arc Coordinateur

Astek; Vanves; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de services en technologie recherche un ARC Coordinateur confirmé pour superviser les activités d'une étude clinique internationale. Le candidat doit avoir au moins 2 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur, ainsi qu'une bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques. Le poste implique des déplacements fréquents en Europe pour assurer la coordination avec les partenaires et les prestataires. Vos responsabilités incluront la rédaction des documents d'études cliniques et la participation aux réunions d'organisation.

Qualifications

• 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans des études interventionnelles.
• 1 an minimum en tant qu'ARC Lead idéalement dans un environnement international.
• Bonne connaissance de la réglementation ICH.

Responsabilités

• Coordonner les CROS et les prestataires pour les activités cliniques.
• Coordonner le monitoring et former les ARCs.
• Participer à l'organisation des réunions des ARCs.

Connaissances

Expérience en tant qu'ARC moniteur

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Gestion des CROs

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble

Alsinova recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Région Parisienne .

Votre mission (si vous l'acceptez !)

Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d'une étude clinique internationale.

Votre quotidien sera rythmé par

• La coordination des CROS et des prestataires / partenaires, en charge des activités cliniques de l'étude, et en lien avec le chef de projet global.
• La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste).
• Le suivi de la gestion des centres investigateurs.
• La participation à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude.
• la rédaction et / ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en oeuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring).
• Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l'étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l'étude.

Vous :

• Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans le cadre d'études interventionnelles.
• Expérience de 1 an minimum en tant qu'ARC Lead / ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
• Expérience dans la gestion des CROs serait un plus.