Ingénieur Pharmacien Maitrise des procédés

UPSA; Agen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) ingénieur(e) ou pharmacien(ne) en alternance pour intégrer le service Maîtrise des procédés à Agen. Le poste implique d'identifier les attributs qualité critiques, de construire des matrices de cotations, et de participer à l'élaboration de cahiers des charges. Une expérience dans l'industrie pharmaceutique est un atout. Les candidats doivent faire preuve d'autonomie, d'analyse, d'agilité et d'esprit d'équipe.

Qualifications

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique appréciée.
• Compétences en analyse et synthèse requises.
• Capacité à travailler en équipe et à s'adapter.

Responsabilités

• Identifier les attributs qualité critiques pour chaque produit.
• Construire les matrices de cotations et les trames de plan de monitoring.
• Participer à la définition des cahiers des charges.

Connaissances

Autonomie

Esprit d’analyse et de synthèse

Agilité organisationnelle

Esprit d’équipe

Formation

Ingénieur et/ou Pharmacien de cinquième / sixième année

Description du poste

UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40 % de ses volumes à l’international.

À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des médicaments pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée et commercialise également des dispositifs médicaux.

Intégré(e) au sein du service Maitrise des procédés, vous participez aux activités du service et avez pour mission principale l’approche suivi en continu des procédés appliquée sur un produit mature, définition des CQA et des paramètres critiques.

Vos missions :

• Identifier les AQC (Attributs Qualité Critiques) à suivre sur chaque produit.
• Identifier les paramètres critiques (CPP) et Attribut Matière Critique (CMA) à suivre sur chaque produit.
• Construire les matrices de cotations, les analyses de risques, et les trames de plan de Monitoring.
• Participer à la définition du cahier des charges concernant l'outil statistique en lien avec le recueil, le traitement des données.

Les activités :

• Etablir et définir pour chaque produit les CQA, CPP, KPP sur la base :
  • de l’historique de validation
  • des déviations et leur récurrence
  • de l’analyse des PQR (Product Quality Review)
  • des optimisations et Troubleshooting
  • des capabilités
  • des réclamations
• Faire un état des lieux de la documentation existante (matrices de cotations, analyses de risques, trames), apporter les modifications nécessaires et mise en place de nouvelles si besoin.
• Participer avec l'équipe projet à la construction des besoins concernant le choix de l’outil.
• Statistique à mettre en œuvre, tenant compte des :
  • des prérequis qualité, production, règlementaire, analytique, process
  • des outils, interfaces et équipements existant
  • du monitoring dynamique à mettre en œuvre
• Participer à la définition de la méthodologie et le champ d'application de la démarche.
• Construire la trame du rapport CPV en intégrant les notions d’historique produits.
• Définir les plans de monitoring.
• Définir les limites de contrôles et implémentation (cartes de contrôles).

Profil recherché :

Ingénieur et/ou Pharmacien de cinquième / sixième année. Autonomie, esprit d’analyse et de synthèse, agilité organisationnelle et esprit d’équipe sont des qualités requises sur ce poste.

Une première expérience du monde de l’industrie pharmaceutique (stage, jobs d’été) serait un plus.

Poste en alternance à pourvoir dans l'immédiat.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.