Técnico / a en Regulación de Dispositivo Médico (MDR, FDA, ISO)

SYNKOTECH BIOCOMPATIBLE MATERIALS SL; Reus; Presencial; EUR 22.000 - 23.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector sanitario busca un Técnico en Regulación de Dispositivo Médico en Reus. La posición implica gestionar la documentación para el registro de productos según normativas MDR, FDA e ISO. Se requiere experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y capacidad analítica. Ofrecen un salario entre 22.000 y 23.000 € anuales, contrato a jornada completa y un ambiente de trabajo innovador.

Servicios

Incorporación a una empresa innovadora

Formación continua

Estabilidad laboral

Buen ambiente de trabajo

Formación

• Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos.
• Residencia en Reus o alrededores.
• Buen nivel de comunicación.

Responsabilidades

• Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro de productos.
• Revisar el etiquetado de los productos del portfolio.
• Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos.

Conocimientos

Conocimiento de MDR, FDA e ISO

Capacidad analítica

Trabajo en equipo

Educación

Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia o biología

Descripción del empleo

Descripción

Empresa del sector sanitario busca incorporar un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro y renovación de productos fabricados y comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.

Responsabilidades

• Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro y renovación de productos según normativa MDR, FDA e ISO.
• Elaborar y revisar el etiquetado de los productos del portfolio para asegurar el cumplimiento legal en cada país.
• Mantener actualizada la legislación vigente y estudiar nuevas normativas para optimizar los dossiers de registro.
• Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos.

Requisitos

• Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar.
• Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y conocimiento de MDR, FDA e ISO.
• Capacidad analítica y atención al detalle.
• Buen nivel de comunicación y trabajo en equipo.
• Residencia en Reus o alrededores.

Condiciones y beneficios

Salario bruto anual entre 22.000 y 23.000 €, según experiencia y convenio aplicable.

• Contrato a jornada completa
• Incorporación a una empresa innovadora y en crecimiento
• Buen ambiente de trabajo y formación continua
• Estabilidad laboral