Técnico de Validaciones Junior

Ambit Iberia; Barcelona; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de LifeScience en Barcelona busca un/a Técnico/a de Validaciones Junior apasionado/a. Este rol implica generar documentación de validación y realizar revisiones periódicas en un entorno híbrido. Se requieren al menos 1-2 años de experiencia, estudios universitarios con postgrado, y dominio del inglés. Se ofrecen condiciones flexibles, incluyendo un salario negociable y beneficios como tickets de restaurante, seguro médico y descuentos en fitness.

Servicios

Salario negociable

Tickets restaurante

Plan de retribución flexible

Descuentos en centros fitness

Aprendizaje y desarrollo

Formación

• Experiencia entre 1-2 años en validaciones y tareas de cualificación.
• Conocimiento de la normativa GxP en el sector farmacéutico.
• Conocimiento de las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.

Responsabilidades

• Generar documentación de validación y análisis de riesgos.
• Soporte en la ejecución de protocolos de cualificación.
• Comunicación con el equipo sobre el estado del proyecto.

Conocimientos

Experiencia en validaciones y auditorías

Inglés (B2+/C1)

Conocimientos en ofimática

Educación

Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología o Biotecnología

Herramientas

Microsoft Office

Descripción del empleo

Overview

Estamos en búsqueda de un/a "Técnico/a de Validaciones Junior" apasionado/a para unirse a nuestro increíble equipo de LifeScience. Como parte de este emocionante rol, te involucrarás en una variedad de interesantes proyectos.

Requisitos

• Experiencia entre 1-2 años realizando las tareas descritas.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología).
• Buena práctica en ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews, y Ejecución de Validaciones.
• Conocimiento en la normativa GxP del sector farmacéutico.
• Conocimiento en las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento en GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Dominio del inglés (B2+/C1).

TAREAS

• Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
• Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.
• Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
• Comunicación con el equipo de trabajo (estado de proyecto, incidencias detectadas, etc.).
• Formación continua.

HORARIO

• De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible).
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en remoto.
• Ubicación: Barcelona.

CONDICIONES

• Salario negociable.
• Contrato indefinido.
• Ticket restaurante los días que acudas a oficina
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF); ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
• Descuentos para acceder a centros fitness (Urban Sports Club).
• Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación).
• Programa de referidos.
• Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!