TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES - Multinacional Farma

ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE; Sant Cugat del Vallès; Híbrido; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Técnico de Validación de Métodos Analíticos en Sant Cugat del Vallès. El candidato ideal tendrá experiencia previa en laboratorios de Control de Calidad y estará encargado de la supervisión y gestión de validaciones, así como de realizar formaciones al personal. Se ofrece flexibilidad horaria y beneficios sociales adicionales, todo en una modalidad de trabajo híbrido.

Servicios

Flexibilidad horaria

Plan de retribución flexible

Otros beneficios sociales

Formación

• Experiencia previa en Laboratorio de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos.
• Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas.

Responsabilidades

• Coordinación y supervisión de actividades de validación y transferencia de métodos.
• Creación y edición de normas de trabajo para validaciones.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validaciones.
• Ejecución del programa de estabilidades y formación de personal.

Conocimientos

Validación de métodos analíticos

Coordinación de actividades

Formación al personal

Conocimiento en regulación

Educación

Experiencia previa en Laboratorio de QC

Conocimiento de técnicas analíticas

Descripción del empleo

TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES - Multinacional Farma

Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.

Responsabilidades principales:

• Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
• Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.
• Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
• Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.).
• Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.
• Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
• Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.
• Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
• Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.

Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).