Regulatory Affairs Specialist

JR Spain; España; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica especializada busca un/a Regulatory Affairs Specialist para su equipo en Barcelona o Castellbisbal. Las principales funciones incluyen la revisión y elaboración de documentación técnica para registros según normativas vigentes y el soporte a clientes durante los procesos de regulación. Se requiere grado en Química, experiencia en Regulatory Affairs y conocimiento de inglés valorado. Ofrecemos un contrato indefinido con horario flexible y oportunidades de formación.

Servicios

Formación y desarrollo a cargo de la empresa

Ambiente inclusivo y motivador

Formación

• Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.
• Formación específica en registros y técnicas analíticas valorada.

Responsabilidades

• Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros.
• Elaborar documentación de registro para nuevos procesos y actualizaciones.
• Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro.

Conocimientos

Conocimiento en normativa GMP

Conocimiento de inglés

Educación

Grado en Química

Descripción del empleo

Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.

Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.

Tus principales funciones serán:

• Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.
• Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.
• Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.
• Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.
• Proporcionar soporte técnico a los clientes.
• Colaborar con el/la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.

Requisitos para el puesto:

• Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.
• Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.
• Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.

Contrato indefinido

Horario flexible: jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes

Formación y desarrollo a cargo de la empresa

Condiciones económicas según experiencia y habilidades

Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva

? Más información: www.inke.es

"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."