Regulatory Affairs CMC Specialist — Life Sciences

ALTEN Spain; Madrid; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un/a Especialista en Asuntos Regulatorios, CMC. El rol involucra asegurar la conformidad regulatoria, gestionar discrepancias en especificaciones y actualizar documentación regulatoria. Se requiere un grado en Farmacia, Química o similar, así como experiencia en documentación CMC y un nivel intermedio de inglés. Se ofrecen planes de formación y desarrollo profesional continuo, participando en proyectos innovadores del sector farmacéutico.

Servicios

Planes de formación y desarrollo profesional continuo

Formación

• Experiencia en preparación de documentación regulatoria y variaciones.
• Sólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo.
• Experiencia previa en entornos GMP, QA o QC es un plus.

Responsabilidades

• Asegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO.
• Análisis y gestión de discrepancias en especificaciones.
• Revisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria.

Conocimientos

Experiencia en documentación CMC

Capacidad analítica

Inglés intermedio

Educación

Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química

Descripción del empleo

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un/a Especialista en Asuntos Regulatorios, CMC. El rol involucra asegurar la conformidad regulatoria, gestionar discrepancias en especificaciones y actualizar documentación regulatoria. Se requiere un grado en Farmacia, Química o similar, así como experiencia en documentación CMC y un nivel intermedio de inglés. Se ofrecen planes de formación y desarrollo profesional continuo, participando en proyectos innovadores del sector farmacéutico.