QA Aseptic Process Technician

Reig Jofre; Lérida; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Cataluña busca un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN. La misión principal es reducir desviaciones en procesos asépticos, mediante investigación y propuestas de acciones. Se requiere una licenciatura en biología o campo relacionado, además de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica. Se ofrece un salario competitivo, contrato indefinido y un plan de compensación flexible en un ambiente dinámico.

Servicios

Salario competitivo

Plan de compensación flexible

Jornada flexible

Formación

• Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Experiencia en industria farmacéutica con estándares regulatorios (GMP/ISO).
• Experiencia en fabricación con aisladores y RABS.

Responsabilidades

• Participar en la formación y supervisión de técnicas asépticas.
• Realizar investigaciones y propuestas de acciones CAPA.
• Redactar y aprobar procedimientos normalizados de trabajo.

Conocimientos

Microbiología industrial

Trabajo en equipo

Comunicación

Inglés alto

Educación

Licenciatura en biología, microbiología, biotecnología, farmacia o similares

Descripción del empleo

En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN , para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.

Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones:

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
• Supervisión i documentación de media fills (APS).
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
• Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar autoinspecciones.
• Realizar formaciones del personal.
• Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia.

Aptitudes y experiencia requeridas:

• Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares.
• Formación específica en microbiología industrial es imprescindible.
• Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO). Deseable experiencia en FDA.
• Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
• Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
• Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva.

Nosotros ofrecemos:

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
• Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!