Director de Calidad

PeopleArt Consulting; Madrid; Presencial; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante compañía farmacéutica busca un/a Director/a de Calidad en Madrid. La persona sería responsable de la gestión y mejora del Sistema de Calidad, liderar auditorías e inspecciones, y supervisar laboratorios de QC. Se requiere un título en Veterinaria, Farmacia o afines, y experiencia mínima de 10 años en el sector farmacéutico. La posición exige conocimientos en GMP y guías regulatorias, además de un nivel avanzado de inglés. Se ofrece una carrera profesional desafiante en un entorno dinámico.

Formación

• Experiencia de alrededor de 10 años en QA / QC en el sector farmacéutico.
• Experiencia demostrable en auditorías y liberación de lotes.
• Conocimientos en guías EMA / FDA y sistemas GMP complejos.

Responsabilidades

• Gestión y mejora del Sistema de Calidad.
• Liderar auditorías e inspecciones y representar al laboratorio ante autoridades.
• Supervisar QC de laboratorios y liberar materiales.

Conocimientos

Conocimientos en GMP

Defensa de inspecciones

Gestión de auditorías

Liderazgo de equipo

Nivel avanzado de inglés

Educación

Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines

Máster en Gestión de Calidad

Herramientas

LIMS

eQMS

ERP

Trackwise

MasterControl

Descripción del empleo

¿Estás preparado / a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, está buscando un / a

Director / a de Calidad.

En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa.

Tus principales responsabilidades serán :

• Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
• Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
• Supervisar QC : laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
• Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
• Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
• Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
• Liderar el equipo de QA / QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.

¿Qué buscan?

Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad.

En torno a 10 años en áreas de QA / QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.

Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA / FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).

Nivel avanzado de inglés.