Administrativo_a de garantía de la calidad

Bioiberica SAU; Palafolls; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en aseguramiento de calidad en Cataluña busca un/a Administrativo/a de garantía de la calidad. El rol implica gestionar la documentación en cumplimiento de normativas GMP, apoyar en auditorías internas y externas, y coordinar la liberación de productos. Se requieren conocimientos sólidos en normativa GMP, experiencia en gestión documental y un período mínimo de 1-2 años en áreas de QA. Buscamos a alguien comprometido con un entorno diverso e inclusivo.

Formación

• Experiencia mínima de 1-2 años en áreas de QA, preferiblemente en entornos regulados.
• Conocimientos sólidos en normativa GMP y sistemas de gestión de calidad.
• Deseable formación complementaria en gestión documental y compliance.

Responsabilidades

• Gestionar la documentación del área de Aseguramiento de Calidad (QA).
• Soporte en procesos de calidad y auditorías internas.
• Monitorizar el estado de liberación de lotes y coordinar con otras áreas.

Conocimientos

Conocimientos sólidos en normativa GMP

Gestión documental

Experiencia en auditorías

Educación

Formación complementaria en gestión documental

1-2 años en áreas de QA

Herramientas

MasterControl

Descripción del empleo

Administrativo_a de garantía de la calidad

Garantizar la correcta gestión administrativa del área de Aseguramiento de Calidad (QA), asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y normativas aplicables, mediante la organización, control y archivo de documentación crítica, soporte en auditorías y coordinación con otras áreas.

Sobre el puesto

Gestión documental y control de registros

• Crear, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOP).
• Controlar versiones y asegurar la correcta distribución de documentos vigentes.
• Archivar documentación física y digital cumpliendo requisitos de trazabilidad.
• Mantener actualizado el sistema de gestión documental (SGD).

Soporte en procesos de calidad

• Registrar eventos de calidad en el sistema.
• Dar seguimiento a acciones derivadas de los eventos (AI) y asegurar el cumplimiento de plazos.
• Preparar informes periódicos de indicadores de calidad.
• Apoyar en la preparación de auditorías internas y externas.

Seguimiento del proceso de liberación de producto

• Monitorizar el estado de liberación de lotes para garantizar entregas a cliente en tiempo.
• Coordinar con Producción, Logística y Customer Service para asegurar la disponibilidad.
• Ser el interlocutor de QA con las áreas implicadas en el seguimiento del pedido.
• Revisar y liberar fraccionados de lotes previamente aprobados.
• Gestionar agendas y reuniones del equipo de QA.
• Elaborar actas y reportes de reuniones relacionadas con calidad.
• Coordinar la recopilación de datos entre departamentos (producción, logística, regulatory, etc).

Control de formación y cualificación

• Mantener registros de formación del personal en el sistema de gestión documental (MasterControl)
• Coordinar la programación de cursos y evaluaciones internas relacionadas con el área de Calidad (GMP/APPCC/HALAL/GMP+ etc)
• Generar reportes de cumplimiento de formación obligatoria en MasterControl.

Soporte en inspecciones y auditorías

• Preparar documentación requerida por autoridades y auditores.
• Organizar evidencias y registros para facilitar la revisión.
• Dar soporte logístico durante auditorías (recepción, agenda, seguimiento).

Responsabilidad en el Sistema de gestión integrado:

• Conocer y aplicar las normas vigentes de seguridad, salud, prevención de riesgos laborales, calidad, medio ambiente, eficiencia energética y asegurar su cumplimiento.
• Comunicar cualquier situación de riesgo de acuerdo a los procedimientos de gestión de incidentes/accidentes y gestión de eventos de calidad.
• Conocimientos sólidos en normativa GMP y sistemas de gestión de calidad.
• Deseable formación complementaria en gestón documental y compliance.
• 1-2 años en áreas de QA, preferiblemente en entornos regulados (farmacéutico, cosmético, alimentario).
• Experiencia en gestión documental y soporte en auditorías.

Igualdad y diversidad en Bioiberica Valoramos la diversidad y estamos comprometidos con un entorno de trabajo inclusivo en el que todos los empleados sean respetados y apoyados independientemente de su género, edad, origen étnico, religión, orientación sexual, discapacidad o procedencia social. Acogemos expresamente las solicitudes de personas con una amplia gama de perspectivas y experiencias. Nuestro objetivo es garantizar la igualdad de oportunidades y combatir activamente la discriminación, tanto en el proceso de selección como en la vida laboral cotidiana.

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