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Software Validation Engineer (m/w/d)
Resumo da oferta
Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Software Validation Engineer in Hechingen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Softwarevalidierungen sowie für die Erstellung von Dokumentationen in einem regulierten Umfeld. Vorausgesetzt werden fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. Flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Sozialleistungen werden geboten.
Serviços
Qualificações
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA erforderlich.
- Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
Responsabilidades
- Planung und Dokumentation von Softwarevalidierungen.
- Erstellung von Lastenheften und Mitwirkung bei neuen Prozessen.
- Teilnahme an Geräteabnahmen (FAT/SAT).
- Betreuung von Änderungen binnen Validierungen.
Conhecimentos
Formação académica
Ferramentas
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Wir suchen einen Software Validation Engineer (m/w/d) – Hechingen, Deutschland
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches/medizintechnisches Studium
ODER
Technische/medizintechnische Ausbildung mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (Bachelor) bzw. 2 Jahren (Master) in einem regulierten Umfeld - Kenntnisse in Software- und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485, MDR und FDA
- Analytisches Denken mit praxisorientierter Lösungsfindung
- Erfahrung mit statistischen Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen, insbesondere Softwarevalidierungen
- Erstellung von Lastenheften und Mitwirkung bei der Etablierung neuer Geräte und Prozesse in Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Operational Excellence
- Teilnahme an internen und externen Geräteabnahmen (FAT/SAT)
- Unterstützung von Entwicklungsstudien und Neuprodukten (NPD)
- Betreuung und Koordination von Änderungen und Abweichungen innerhalb von Validierungen
- Erstellung und Pflege produktionsrelevanter Dokumente
- Unterstützung bei der Kalibrierung von Produktionsanlagen sowie Prüfungen im QC-Labor
- Mitarbeit oder Leitung von Projekten zu Neuequipment, Prozessoptimierungen oder kritischen Vorhaben
- Mitwirkung bei Risikomanagement-Aktivitäten und Design Transfers
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken, medizinisch-technischen Umfeld
- Flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Sozialleistungen, u.a. betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.
Brian Russo : +41 43 508 39 01 |
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com
* O salário de referência é obtido com base em objetivos de salário para líderes de mercado de cada segmento de setor. Serve como orientação para ajudar os utilizadores Premium na avaliação de ofertas de emprego e na negociação de salários. O salário de referência não é indicado diretamente pela empresa e pode ser significativamente superior ou inferior.