Biotechnologie à Allemagne

Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine/n:

Compliance Manager (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

• Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
• Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
• Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
• Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle sowie Erstellung bzw. Review relevanter Dokumentation
• Erstellung bzw. Review von Verifizierungs- und Validierungsplänen
• Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK

• Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
• Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für den QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
• Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen

• Passgenaues On-Boarding
• Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und vielfältige Sportangebote
• Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Interne Karrieremöglichkeiten, auch standortübergreifend
• Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
• Kurze Entscheidungswege und ein dynamisches Arbeitsumfeld
• Hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
• Mental-Health-Angebote
• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• Zuschuss zum Mittagessen
• Kostenlose Kaffee- und Wasserangebote
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
• Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, gewissenhafter und präziser Arbeitsstil, sowie hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
• Kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift