System Architect (w/m/d) – Systemengineering
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung Smart & Connected Electronic Devices einen System Architect (w/m/d) – Systemengineering.
Company: Aesculap AG
Job Posting Location: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Functional Area: Research and Development
Working Model: Hybrid
Requisition ID: 6936
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Analyse der Stakeholder-Anforderungen
- Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
- Logische/Funktionale Dekomposition des Systems in Teilsysteme bzw. Baugruppen
- Erstellung von technischen Anforderungen für Teilsysteme und Baugruppen und Übergabe an Zulieferer sowie implementierende Domänen (Mechanik, Elektrik, Software)
- Integration, Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
- Technische Führung des Projekts innerhalb eines cross‑funktionalen Teams (Planung der Entwicklung sowie deren anschließende Produktpflege, Projekt‑ und Produkt‑Risikomanagement)
- Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln und mitgestalten
- Betreiben von Change‑Management bestehender Anforderungen
- Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung
Fachliche Kompetenzen
- Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten
- Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
- Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601‑1 und IEC62304
- Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001‑5‑1
- C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z. B. mit QT
- Toolbasiertes Change‑ und Configurationmanagement z. B. mit Jira
- Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
- Erfahrung in Post‑Market Surveillance und Claim Management
- Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min. C1)
Persönliche Kompetenzen
- Als System Architect handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
Benefits
- Eigenes Betriebsrestaurant
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +49 7461952343