Süddeutschland: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Bayern; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmensberatungsfirma im Pharmabereich mit Sitz in Bayern sucht einen Regulatory CMC Manager (m/w/d). In dieser Rolle betreuen Sie nationale und europäische Zulassungsverfahren und optimieren die regulatorischen Informationssysteme. Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Regulatory Affairs sind erforderlich. Es wird ein überdurchschnittliches Vergütungspaket geboten.

Leistungen

Überdurchschnittliches Vergütungspaket

Wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeiten.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren.
• Kontakt mit Zulassungsbehörden und Optimierung der Informations-Datenbank.
• Erstellung von CMC-Dokumentationen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs Erfahrung

Kommunikative Fähigkeiten

Organisationstalent

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Süddeutschland: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting – Unser starkes Interesse an individuellen Anforderungen motiviert uns täglich, hohen Ansprüchen gerecht zu werden.
Unser Auftraggeber aus Süddeutschland ist ein internationales Unternehmen im Bereich Pharma.

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Betreuung von nationalen und europäischen (MRP, DCP) Zulassungsverfahren
  Maintenance der Zulassungen (Renewals, Variations)
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden
• Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
• Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen (Modul 3 und 2.3)

Was Sie mitbringen:

• Ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Organisationstalent
• Gute Englisch- und PC Kenntnisse wünschenswert

Worauf Sie sich freuen können:

• Eine wissenschaftlich anspruchsvolle und vielfältige Aufgabe
• Ein überdurchschnittliches Vergütungspaket

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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