Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)

Bertrandt; Frankfurt (Oder); Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor sucht einen Senior Specialist für GMP Manufacturing Projects in Frankfurt (Oder). In dieser Position unterstützen Sie die Erstellung von Dokumenten und die Projektdokumentation. Sie bringen einen Master in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung mit. Teamarbeit, starke analytische Fähigkeiten und Projekterfahrung sind unerlässlich. Die Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen sind herzlich willkommen.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten.
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen.
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen.

Aufgaben

• Unterstützung der Erstellung von Dokumenten gemäß den Anforderungen der Qualitätsorganisation.
• Dokumentation und Nachverfolgung von Meeting Minutes.
• Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten.

Kenntnisse

Entscheidungsfindung

Analytische Fähigkeiten

Projektmanagement

Teamarbeit

Kommunikation

MS-Office-Kenntnisse

Ausbildung

Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder Chemieingenieurwesen

Tools

QualiPSO

Jobbeschreibung

Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

Jetzt online bewerben!

Was Sie erwartet

• Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z. B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, evtl. Qualifizierungsdokumentation)
• Dokumentation, Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
• Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
• Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente, Gate reviews)
• Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Was Sie mitbringen

• Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP‑Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP‑Regularien
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika‑Herstellung
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z. B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen und Q‑Systemen wie QualiPSO
• Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Organisationsfähigkeiten
• Ergebnis‑ und Kundenorientiert
• Unabhängige und systematische Arbeitsweise
• Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit
• Erfahrung im Schnittstellenmanagement

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.