Scientist (m/w/d) In Vitro & Genetic Toxicology

Nuvisan GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Toxikologie sucht einen wissenschaftlichen Leiter in Berlin. Die Position umfasst die Planung und Überwachung toxikologischer Bewertungen, die regulatorische Verantwortung bei Studien und die Entwicklung innovativer Methoden. Erfolgreiche Kandidaten haben eine Promotion in Toxikologie oder einem verwandten Bereich, sowie Erfahrung in der Teamführung und regulatorischen Einreichungen. Die Firmenkultur fördert eine leistungsorientierte und inklusive Teamatmosphäre.

Qualifikationen

• Praktische Erfahrung in der in-vitro‑ und genetischen Toxikologie.
• Fähigkeit zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz.
• Erfahrung in Personalführung und Teamentwicklung.

Aufgaben

• Planung und Überwachung toxikologischer Bewertungen.
• Studienleitung gemäß GLP und Erstellung von Studiendokumentation.
• Entwicklung neuer Screening-Strategien und Validierung.

Kenntnisse

In-vitro-Toxikologie

Strategisches Denken

Teamführung

Regulatorische Einreichungen

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Promotion in Toxikologie oder verwandtem Fachbereich

Jobbeschreibung

AUFGABEN

• Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens

• Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards

• Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D‑Zellkulturen, Organ‑on‑Chip‑Modelle, Hochdurchsatz‑Screening und in‑silico‑Tools

• Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und –integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit

• Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur

• Cross‑funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen

• Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan

• Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

QUALIFIKATIONEN

• Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich

• Praktische Erfahrung in der in-vitro‑ und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien‑ oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld

• Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits

• Erfahrung mit modernen in‑vitro‑Methoden, in‑silico‑Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik

• Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz (GenTG) und entsprechend der Gentechnik‑Sicherheitsverordnung (GenTSV)

• Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung

• Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungs‑ und strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit

• Hohes Maß an Fähigkeit für laborinterne, standortinterne sowie labor‑ und standortübergreifende Routine‑ und Projektarbeit

• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse