REMOTE: Senior Quality Assurance & CMO Management (m/w/d) - Pharma

Triga Consulting GmbH & Co KG; Deutschland; Remote; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Pharmaunternehmen in Deutschland sucht einen Senior Quality Assurance & CMO Management Spezialisten. Diese Rolle umfasst die Anleitung eines QA-Teams, Durchführung von Audits und Gewährleistung der Qualitätsführung. Der ideale Kandidat hat mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätswesen und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexible Remote-Arbeitsmodelle und Weiterbildungsmöglichkeiten werden angeboten.

Leistungen

Dynamisches internationales Arbeitsumfeld

Offene Unternehmenskultur

Weiterbildungsmöglichkeiten

Firmen- und Teamevents

Rabatte bei Partnerunternehmen

Flexible Remote-Work-Modelle

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team.
• Durchführung von Risikobewertungen und Untersuchung von Abweichungen.
• Auditierungen und Inspektionen sicherstellen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Analytische Fähigkeiten

Lösungsorientierung

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Möchten Sie etwas bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln?
Unser Mandant ist ein innovatives und stark wachsendes Pharmaunternehmen mit einem einzigartigen und nachhaltigen Geschäftsmodell.
Engagieren Sie sich dafür, Gesundheit und Leben zu verbessern – nicht nur mit kurzfristigen Erfolgen, sondern mit langfristiger Wirkung.

Senior Quality Assurance & CMO Management mit fachlicher Mitarbeiterverantwortung (m/w/d)

Standort: Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort im Nordosten von Deutschland

Aufgaben

• Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team sowie Förderung einer Qualitäts- und Verbesserungskultur.
• Durchführung von Risikobewertungen, Untersuchung von Abweichungen und Freigabe von CAPAs.
• Auditierungen und Inspektionen (behördlich, konzernintern und kundenseitig).
• Gewährleistung, dass Lohnhersteller (CMOs) die GMP-Vorgaben, globale regulatorische Anforderungen sowie die internen Qualitätsstandards einhalten.
• Sicherstellung der Qualitätsführung und -aufsicht für Produkte, die an externen Standorten hergestellt werden.
• Implementierung von Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei CMOs.
• Qualitätsbetreuung von Technologietransfers und Validierungsaktivitäten.
• Prüfung und Freigabe von technischen-/Qualitätsvereinbarungen, Herstellungsdokumenten und Change Controls.

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung, mit nachweisbarer Expertise in der Implementierung von QMS und regulatorischer Compliance.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.
• Erfahrung in Risikoanalysen, Audits und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Starke analytische und lösungsorientierte Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Qualitäts- und Werteorientierung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits

• Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld.
• Offene und direkte Unternehmenskultur.
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Firmen- und Teamevents.
• Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform.
• Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm.

Neugierig geworden? Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme und informiere Sie gerne vertraulich über weitere Details zur Position und zum Unternehmen.

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

089-809130720