Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arznei[...]

WR Group; Hamburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Hamburg sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die regulatorische Betreuung von Arzneimitteln in Deutschland und weltweit. Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie 2-3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, flache Hierarchien und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Intensive Einarbeitung

Fortbildungen

Vermögenswirksame Leistungen

Flache Hierarchien

Qualifikationen

• 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, speziell im Bereich Arzneimittelzulassung.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel in der EU.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Regulatorische Betreuung einer Produktgruppe in Deutschland, der EU und weltweit.
• Mitentwicklung der regulatorischen Strategie für Produkte.
• Einreichung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format.

Kenntnisse

Regulatorisches Wissen

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium

Tools

Publishing-Software

IT-Tools

Jobbeschreibung

Join to apply for the Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel role at WR Group

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Overview

Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) – Arzneimittel

Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen. Hamburg unbefristet Vollzeit

Responsibilities

• Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung einer definierten Produktgruppe (Schwerpunkt Arzneimittel) in Deutschland, der EU und weltweit
• Mitentwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Produkte
• Erstellung, Verwaltung und Einreichung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format bei den zuständigen Behörden
• Definition und Durchführung aller Life-Cycle-Management-Maßnahmen, insbesondere Renewals und Variations
• Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie regulatorischer Ansprechpartner für interne und externe Partner

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Life-Cycle-Management in der EU (2–3 Jahre)
• Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel (Schwerpunkt EU, weitere Regionen von Vorteil)
• Souveräner Umgang mit IT-Tools, Publishing-Software und Behördenportalen
• Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative, gutes Zeitmanagement und Organisationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
• Intensive Einarbeitung
• Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
• Spannende Projekte
• Flexible Arbeitszeiten
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Fortbildungen
• ProfiTicket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Frisches Obst und Getränkeauswahl

Contact

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner:
Frau Peggy Bayer
Human Resources

Bewerben
www.walterritter.com