Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Technik sucht einen Regulatory Affairs Manager, der für die Planung und Durchführung von Projekten verantwortlich ist. Der ideale Kandidat hat einen naturwissenschaftlichen Abschluss, umfangreiche Erfahrung in Regulatory Affairs und schlägt eine Brücke zwischen Wissenschaft und Markt. Als Teil eines dynamischen Teams erhalten Sie ein unbefristetes Arbeitsverhältnis sowie zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre Karriereentwicklung.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Sonderurlaub für private Anlässe

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Weiterbildungsangebote

Prämienprogramm für Empfehlungen

Qualifikationen

• Profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
• Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Leitung eines Projektteams im Bereich Regulatory Affairs.
• Planung und Steuerung von Projekten im Medizintechnikbereich.
• Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte.

Kenntnisse

Projektmanagement

Regulatory Affairs

Kommunikation

Verhandlungsgeschick

Qualitätsmanagement

Ausbildung

Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie

Tools

MS Office

eCTD

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
• Leitung eines Projektteams
• Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
• Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
• Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
• Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
• Erstellung und Veröffentlichung von Registrierungsdossiers jeglicher Art, einschließlich der Erstellung von Modul-1-Dokumenten und der Überprüfung von Modul-2- und Modul-3-Dokumenten
• Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art

Das erwartet Sie bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Das bringen Sie mit

• Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
• Profunde Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Erste Erfahrung im Projektmanagement
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office und eCTD

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE32-42168-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!