Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

Kuraray Europe GmbH; Deutschland; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Unternehmen der Spezialchemie sucht einen Regulatory Affairs Associate (m/w/d) in Hattersheim. Verantwortlich für die Prüfung von Medizinproduktedokumenten und die Kommunikation mit Kunden und Lieferanten. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Bachelor-Studium sowie 2-3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mitbringen. Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell und umfangreiche Sozialleistungen.

Leistungen

30 Urlaubstage

Sabbatical-Option

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Attraktives Vergütungspaket

Qualifikationen

• 2-3 Jahre Berufserfahrung mit regulatorischen Angelegenheiten oder einem verwandten Bereich.
• Grundkenntnisse der EU-Vorschriften für Medizinprodukte sind erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Prüfung und Freigabe von relevanten Dokumenten für Medizinprodukte in Europa.
• Überwachung und Interpretation der relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Koordination der Registrierung von Produkten sowie deren Verifikation.

Kenntnisse

Teamarbeit

Verhandlungsgeschick

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Affinität zur Digitalisierung

Ausbildung

Abgeschlossenes Bachelor-Studium

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Overview

Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

Du arbeitest gerne im Team? Du bist interessiert an innovativen Technologien? Du möchtest Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann bieten wir dir bei Kuraray den richtigen Rahmen für die Entfaltung deiner Persönlichkeit. Als weltweit tätiges, dynamisch wachsendes Unternehmen der Spezialchemie mit japanischen Wurzeln zählen wir zu den größten Anbietern von Polymeren und synthetischen Mikrofasern und sind international führend in der Entwicklung und Anwendung innovativer Hochleistungsmaterialien. An unserem deutschen Standort in Hattersheim am Main möchten wir mit dir den Unterschied machen.

DAS BRINGT DER JOB

• Prüfung und Freigabe von relevanten Dokumenten für Medizinprodukte in Europa
• Überwachung und Interpretation der relevanten regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in europäischen und außereuropäischen Ländern
• Koordination der Registrierung von Produkten sowie deren Verifikation
• Vorbereitung, Prüfung und Freigabe des regulatorischen Status von Medizinprodukten
• Zusammenstellung und Pflege von Datenbanken oder Systemen für regulatorische Dokumentationen
• Bearbeitung von internen sowie externen Anfragen von Kunden und Lieferanten
• Durchführung von internen Schulungen zu regulatorischen Themen

DAS BRINGST DU MIT

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium, idealerweise mit technischem, medizinischen, naturwissenschaftlichen oder rechtlichen Schwerpunkt
• 2-3 Jahre Berufserfahrung mit regulatorischen Angelegenheiten oder einem verwandten Bereich
• Grundkenntnisse der EU-Vorschriften für Medizinprodukte sind erforderlich
• Kenntnisse von Microsoft Office von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Affinität zur Digitalisierung
• Gute organisatorische und administrative Fähigkeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Verhandlungsgeschickt, kombiniert mit einem hohen Maß an Genauigkeit und Verlässlichkeit
• Gute Präsentationsfähigkeit

DAS BIETEN WIR DIR

• Work-Life-Balance & Gesundheit – Hybrides Arbeitsmodell mit 40% Remote Work im Jahr, Activity Based Working, flexible Arbeitszeiten, Vergütung von Reisezeiten, 30 Urlaubstage, Sabbatical-Option, KuraSafe-Programm zum Arbeitsschutz, betriebliches Gesundheitsmanagement, betriebsärztliche & psychosoziale Beratung, kostenfreie Getränke
• Vergütung & Sozialleistungen – Attraktives Vergütungspaket auf Basis Chemietarif, betriebliche Altersvorsorge mit Höherversicherung, Pflegezusatzversicherung, Langzeitkonto, Deferred Compensation mit attraktiver Verzinsung, Unfallversicherung, Auslandskrankenversicherung auf Dienstreisen, Kantinenzuschüsse, arbeitsplatznahe Parkmöglichkeiten
• Fachliche & persönliche Entwicklung – Intensives Onboarding, regelmäßige Entwicklungsgespräche und Weiterbildungsangebote, digitale Lernplattformen, Coaching & Mentoring, Auslandsaufenthalte, Führungs- und Expertenlaufbahnen, Freiraum für externes Networking
• Kultur & Zusammenarbeit – Respektvolles und wertschätzendes Miteinander, moderne Führungskultur, flache Hierarchien, funktionsübergreifende und internationale Zusammenarbeit, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen, betriebliches Vorschlagswesen, Firmenveranstaltungen

DEIN KONTAKT

Katja Steinacher, bei HR verantwortlich für das Recruiting an den Standorten Frankfurt und Hattersheim, Telefon: [phone]