Quality Assurance Operational Support (all genders) - befristet bis 31.12.2027

Sanofi US; Frankfurt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Biopharma-Unternehmen sucht Unterstützung im Bereich der GMP-Compliance in der autonomen Prozesseinheit Onkologie in Frankfurt. Die Rolle erfordert 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätssicherung und Kontrolle. Erwartet werden sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften. Die Position bietet ein attraktives Vergütungs- und Leistungspaket sowie ein modernes Arbeitsumfeld.

Leistungen

Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Monatliches Mobilitätsbudget

Qualifikationen

• 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs, inkl. EU, FDA.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch.

Aufgaben

• Unterstützung bei Qualitäts-Aktivitäten in der sterilen Fertigung.
• Vor Ort-Betreuung der sterilen Fertigung und visuellen Kontrolle.
• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls.
• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews und SOPs.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Das Team hat die Aufgabe, die GMP-Compliance in der in der autonomen Prozesseinheit Onkologie (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherzustellen und in Qualitätsfragen Ansprechpartner zu sein.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung und/oder der visuellen Kontrolle

• Vor Ort-Betreuung der sterilen Fertigung und/oder der visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit

• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

• Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente

• Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich

• Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen

• Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen

• Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen.

Über dich

• Erfahrung: 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln; Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (inkl. EU, FDA)

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen

• Ausbildung: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften: Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie, o.ä.)

• Sprachen: Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift; Gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

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