Qualitätsmanager Change Control Regulatory Compliance (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Ravensburg sucht einen Qualitätsmanager für Change Control und Regulatory Compliance. In dieser Rolle prüfen Sie Änderungsanträge, analysieren deren Auswirkungen auf Zulassungsdokumente und moderieren relevante Diskussionen. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld und attraktive Vergütung.,

Leistungen

Karrierechancen durch Weiterbildung

Attraktive Vergütung

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitsgestaltung

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen/technischen Studiengangs.
• Erste Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil.
• Verständnis für Vertragsdokumente sowie präzise Textformulierung.
• Belastbarkeit und Teamplayer-Mentalität.
• Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
• Gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Level) notwendig.

Aufgaben

• Prüfung und Genehmigung von Change Control-Anträgen.
• Bewertung der Auswirkungen auf Zulassungsdokumente.
• Moderation von Besprechungen zu Change Control-Anträgen.
• Beantwortung von Anfragen zu Änderungsmanagement und Regulatory Compliance.

Kenntnisse

Pharmazeutisches Verständnis

Juristisches Denken

Teamarbeit

Verhandlungsgeschick

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse (mindestens C1)

Ausbildung

Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches/technisches Studium

Jobbeschreibung

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle.
• Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben.
• Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen.
• Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten.
• Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern.

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, eines naturwissenschaftlichen oder technischen Studiums.
• Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
• Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie die Fähigkeit, Texte präzise zu formulieren.
• Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten.
• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse.
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mindestens C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich im Team bestens verständigen können.

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien.
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister.
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten.
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYMWellpass).
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m).

Qualitätsmanager Change Control Regulatory Compliance (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle.
• Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben.
• Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen.
• Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten.
• Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern.

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, eines naturwissenschaftlichen oder technischen Studiums.
• Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
• Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie die Fähigkeit, Texte präzise zu formulieren.
• Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten.
• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse.
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mindestens C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich im Team bestens verständigen können.

Ihre browser unterstützt das Video-Tag nicht.

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Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien.
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister.
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten.
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYMWellpass).
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m).