Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Marburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Qualifizierungsingenieur für den Standort Marburg. Sie werden in einem Projektteam tätig sein, GMP-Dokumente erstellen und die Inbetriebnahme von Anlagen unterstützen. Ein abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium sowie fundierte GMP-Kenntnisse sind erforderlich. Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse sind ebenfalls notwendig. Freuen Sie sich auf neue Herausforderungen und eine Kultur, die Lösungen in den Vordergrund stellt.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke.
• FDA-Erfahrung vorteilhaft.
• Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen wünschenswert.

Aufgaben

• Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion.
• Erstellung/Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen.
• Mitwirkung bei SAT/FAT und Inbetriebnahme von Anlagen.

Kenntnisse

GMP-Regelwerke

Projektmanagement

MS-Office

Verhandlungssicher Deutsch

Verhandlungssicher Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

für den Standort Marburg

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion
• Erstellung/Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen
• Mitwirkung bei SAT/FAT und Inbetriebnahme von Anlagen
• Durchführung von Reviews und Requalifizierungen
• Erstellung des Validierungsmasterplans
• Organisation und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen

Ihr Profil

• abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke, FDA-Erfahrung vorteilhaft
• Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen wünschenswert
• nachweisbare Kenntnisse im Projektmanagement
• gute MS-Office Kenntnisse
• Deutsch- und Englisch verhandlungssicher

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da: [phone]

Temmler Pharma GmbH • Member of the Aenova Group • Temmlerstraße 2 • 35039 Marburg