QA (Quality Assurance) Specialist Qualification and Validation (all genders) - Vollzeit, unbefristet

AbbVie; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen am Rhein sucht einen QA Specialist Qualification and Validation (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und leiten eigenständig Projekte, um die Einhaltung von cGMP und den internen Anforderungen sicherzustellen. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeitmodelle und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Team.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Intensive Einarbeitung durch einen Mentor

Flexible Arbeitszeitmodelle

Betriebliche Gesundheitsmanagement

Vielfältige Karriereoptionen

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (EU/FDA).
• Erfahrung mit pharmazeutischen Inspektionen wünschenswert.

Aufgaben

• QA-Vertreter für Qualifizierung und Validierung.
• Eigenständige Leitung von Projekten im Bereich Qualitätskontrolle.
• Sicherstellung der GMP-Konformität.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Qualifizierungs- und Validierungsprojekte

Proaktive Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Masterabschluss in Biotechnologie/Naturwissenschaften

Bachelor mit 5 Jahren Erfahrung

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

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Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Quality suchen wir einen QA Specialist Qualification and Validation (all genders)

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.

Durch das Management, die Koordination und aktive Teilnahme am Standort-eigenen Validierungsprogramm stellst du die Einhaltung von Verfahren, Richtlinien und cGMP- sowie HPRA/FDA-Vorgaben sicher. In unserer Qualitätskontrolle leitest du eigenständig Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stellst die fristgerechte Umsetzung sicher.

Deine Aufgaben:

• QA-Vertreter für Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung
• Eigenständige Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung der GMP-Konformität
• Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen am Standort sowie Fachexperte der QA-Organisation für das Asset Management System
• Eigenständige Gewährleistung der Standortkonformität mit cGMP und geltenden Vorschriften (z.B. GAMP, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11) sowie die Einhaltung AbbVie-interner Anforderungen
• Sicherstellung der Qualität von Geräten, Systemen und Prozessen und Erfüllung der Produktqualitätsstandards sowie Performanceziele
• Eigenverantwortliche Sicherstellung der termingerechten Implementierung von Laborausrüstung und Software
• Aktive Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen und Teilen der Best Practices zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen am Standort sowie Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits

Qualifikationen

• Masterabschluss in Biotechnologie/Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang wünschenswert oder Bachelor mit mind. 5 Jahren Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen oder einer ähnlich regulierten Industrie sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen/biotechnologischen Qualitätssicherung
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (EU/FDA) und behördlicher Anforderungen sowie in Asset Management Systemen
• Erfahrung mit pharmazeutischen Inspektionen wünschenswert
• Proaktive Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Motivation

Zusätzliche Informationen

Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergütung
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
• ein starkes internationales Netzwerk

Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und des würdevollen und respektvollen Umgangs mit allen Mitarbeiter*innen.

Bei AbbVie zählt dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. Alles, was du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit dir.

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.