Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung

Menarini - Von Heyden GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Mitarbeiter in der Qualitätssicherung in Dresden. Sie sind verantwortlich für die GMP-gerechte Dokumentation, das Batch Record Review und die Erstellung von Analysen und Berichten. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium und mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Branche. Flexible Arbeitszeiten und ein sicheres Arbeitsumfeld erwarten Sie.

Leistungen

Sicherer Arbeitsplatz

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Subventionierte Verpflegung

Qualifikationen

• Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt in der Pharmaindustrie.
• Abgeschlossene Ausbildung in Pharmatechnik oder Industriepharmazie oder vergleichbare Qualifikation.

Aufgaben

• Durchführung des Batch Record Reviews für Chargenprotokolle gemäß Arbeitsanweisungen.
• Veranlassung von Korrekturen unter Berücksichtigung der Supply-Chain-Prioritäten.
• Erstellung von Analysen, Berichten und Schulungsunterlagen.

Kenntnisse

Chemie

Labor

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

MS Office

SAP

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Genauigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Bachelor)

Tools

Datenbanksysteme

Jobbeschreibung

Overview

Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und möchten Ihre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung gezielt einbringen?

Dann werden Sie Teil unseres Teams bei Menarini Von Heyden in Dresden und sorgen Sie gemeinsam mit uns dafür, dass unsere Arzneimittel höchsten Qualitätsstandards entsprechen!

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmauntertones MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis: Unterstütze unser Team bei der Qualitätssicherung von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.

Das sind Ihre Aufgaben

Als Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Qualitätssicherungs-Team in Dresden. Sie sorgen für die GMP-gerechte Dokumentation und tragen zur Freigabe unserer pharmazeutischen Produkte bei.

Ihre Hauptaufgaben umfassen:

• Übernahme der Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews für Chargenprotokolle von Bulkware, Fertigarzneimitteln und Lohnherstellern gemäß gültiger Arbeits- und Prüfanweisungen
• Veranlassung von Korrekturen unter Berücksichtigung der Supply-Chain-Prioritäten
• Komplettierung und Review der Prüf- und Herstelldokumentation in Bezug auf Rechts- und Zulassungskonformität zur Vorlage bei der (QP)
• Sie erstellen Analysen, Reports, Präsentationen und Schulungsunterlagen (teilweise auch in englischer Sprache) und bringen Ihre Expertise engagiert in QA-Projekte ein
• SAP-Key-User-Aufgaben und Prüfung von Konformitätsbescheinigungen (CoCs) in Abstimmung mit der QP
• Sie sammeln und bewerten qualitätsrelevante Kennzahlen und bereiten diese für interne Auswertungen und Reports auf
• Sie pflegen und kontrollieren Materialstammdaten im SAP-System und verantworten die Pflege, den Review sowie die Freigabe der QA Master Data-Stammdatenlisten
• Sie führen Schulungen für Produktionsmitarbeitende zur korrekten GMP-gerechten Dokumentation durch

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Bachelor), idealerweise mit der Fachrichtung Pharmatechnik oder Industriepharmazie
• Alternativ: vergleichbare Qualifikation durch mehrjährige Berufserfahrung
• Sie haben mehr als 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt in der Pharmaindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und idealerweise Erfahrung mit Datenbanksystemen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten – je nach Einsatzbereich
• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)
• Modern ausgestattete Labore, Büros und Kommunikationsbereiche für effektives Arbeiten
• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

Bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?

Dann bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Sie!

Noch Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: [phone]

Skills zu dieser Stellenanzeige: Chemie, Labor, chemistry, Chemiker, chemist, Chemieingenieur, Operator, Driver, Montage, assembly und lab

Wichtiger Hinweis Das ist eine Anzeige des Empfehlungsbund (EBND) über MINTbund.de. Weitere wichtige Informationen zur Anzeige finden Sie unter der URL der Stellenanzeige.