Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

HELM AG; Trebbin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Luckenwalde sucht einen engagierten Manager für die Qualitätssicherung. In dieser Rolle erfüllen Sie Aufgaben gemäß AMWHV/EU-GMP-Guidelines und fördern das Qualitätsbewusstsein innerhalb des Unternehmens. Bewerber sollten mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen besitzen. Das Unternehmen bietet Perspektiven für eine ausgewogene Work-Life-Balance und persönliche Entwicklung.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung eines GxP-regulierten Unternehmens.
• Fundierte Kenntnisse in EU-GxP und DIN ISO Normen 9001 oder 13485.
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Hands-on-Mentalität.

Aufgaben

• Umsetzung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement.
• Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
• Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen.
• Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme

Technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse

Organisationsstärke

Kommunikationsstärke

Strukturiertes Handeln

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

EDV-Kenntnisse

Jobbeschreibung

Overview

Helaxa ist ein 2022 von Erol Isim und dem traditionellen Familienunternehmen HELM AG gegründetes Unternehmen in Luckenwalde, welches spezialisiert ist auf die Herstellung des lebensrettenden Wirkstoffs Heparin. Auf einer Gesamtfläche von 22.500 qm entsteht die mordernste und effizienteste Produktionsstätte in Europa, welche die höchsten Qualitätsstandards erfüllen soll.

Wir suchen eine/n: Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Datum: 15.02.2025

Standort

Luckenwalde, DE, 14943

Geschäftsbereich: Helaxa GmbH & Co KG

Tätigkeitsbereich: Quality Management / HSE

Erfahrungslevel: Exekutive

"Caring today. Enabling tomorrow" ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission "Caring today. Enabling tomorrow" mit Leidenschaft vorantreiben.

Ziel der Position

Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.

Ihre Aufgaben

• Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
• Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Mitwirkung im Trainingsmanagement
• Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

Ihr Profil

• Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
• Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir - nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

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