Lead Engineer (m/w/d) Discipline coordination

Daiichi Sankyo; Pfaffenhofen; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Pharma sucht einen engagierten Ingenieur, der die Verantwortung für die Projektplanung und -überwachung übernimmt. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die Sicherstellung regulatorischer Konformität und die Qualitätssicherung verantwortlich, während Sie in einem interdisziplinären Team arbeiten. Mit einer starken Ausrichtung auf Innovation und Patientenwohl bietet dieses Unternehmen eine Kultur des Respekts und des kontinuierlichen Lernens. Wenn Sie Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld einsetzen und weiterentwickeln möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• 4-6 Jahre Erfahrung im technischen Projektmanagement, idealerweise in der Biotechnologie.
• Gute Kenntnisse in GMP-Anforderungen und regulatorischen Standards.

Aufgaben

• Entwicklung und Bewertung von Plänen für alle Engineering-Phasen.
• Koordination der Zusammenarbeit zwischen technischen Disziplinen.

Kenntnisse

Projektplanung

Schnittstellenmanagement

Risikomanagement

Qualitätssicherung

Problemlösungsfähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium

Tools

Technische Dokumentationen

Jobbeschreibung

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Angaben zur Tätigkeit:

• Projektplanung und -überwachung: Entwickeln und bewerten von Plänen für alle Engineering-Phasen, um pharmazeutische Standards von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme zu gewährleisten
• Schnittstellenmanagement: Koordination der Zusammenarbeit zwischen technischen Disziplinen zur Sicherstellung einer nahtlosen Projektintegration
• Regulatorische Konformität: Sicherstellen, dass technische Lösungen gesetzliche und Qualitätsstandards erfüllen, inklusive Planung, Bau und Qualifizierung.
• Risikomanagement: Identifizieren und Managen von Risiken, z.B. Produktkontamination, mit geeigneten Minderungsstrategien
• Qualitätssicherung: Überwachung technischer Ergebnisse zur Einhaltung hoher Qualitätsstandards und Liefertermine
• Regulatorische Anforderungen: Einhaltung von Sicherheits-, Umwelt- und Energieeffizienzstandards sicherstellen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder ähnliche Qualifikation
• Mindestens 4-6 Jahre Erfahrung im Bereich technische Betriebsbetreuung, Engineering und der Abwicklung von Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise mit Erfahrungen in der Biotechnologie oder aseptischen Produktion
• Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen und sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen
• Gute Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!