Ingenieur

FERCHAU GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes deutsches Unternehmen in Mannheim sucht einen Experten für Qualifizierung und Validierung in der Pharma- und Life Science-Branche. Die Rolle umfasst die Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP und die Analyse technischer Änderungen. Angeboten werden ein unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge sowie weitere Vorteile wie Sonderurlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Erfahrung mit Windchill sind erforderlich.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Sonderurlaub für private Anlässe

Teamevents und Weihnachtsfeiern

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im relevanten Bereich.
• Fundierte Berufserfahrung in der Industrie.
• Kenntnisse über GMP und dazugehörige Dokumentation.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen.
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP.
• Review von Designdokumenten und Testspezifikationen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Windchill

Teamarbeit

Verhandlungssicheres Deutsch

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
• Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
• Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
• Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
• Analyse von IBN und FAT Dokumenten
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
• Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
• Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
• Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer GI42-34236-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!