Head of Quality Control (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Langenfeld (Rheinland); Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Auftragsentwicklungsunternehmen sucht einen Head of Quality Control, der die Qualitätskontrollabteilung leitet und sicherstellt, dass alle Qualitätsstandards eingehalten werden. Bewerber sollten fundierte GMP-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in qualitativer Kontrolle mitbringen. Diese Position bietet die Chance, die Qualität von lebenswichtigen Produkten für Patienten sicherzustellen. Arbeitsort ist Langenfeld, Nordrhein-Westfalen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP.
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Übernahme der Verantwortlichkeiten einer Leitung der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV.
• Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung.
• Freigabe GMP-relevanter Dokumente, inklusive Prüfvorschriften und -methoden.
• Erkennung, Bewertung und Untersuchung von Out-of-Specification Ergebnissen (OOS).

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Qualitätssicherung

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Head of Quality Control (m/w/d)

Aufgaben:

• Übernahme der Verantwortlichkeiten einer Leitung der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV
• Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung
• Schulung der Mitarbeitenden
• Überwachung, Optimierung und Validierung von Qualitätskontroll-Methoden sowie der Probenzüge
• Freigabe GMP-relevanter Dokumente, inklusive Prüfvorschriften und -methoden, Spezifikationen und Chargendokumentationen
• Geräte-Qualifizierungen
• Bewertung und Freigabe/Zurückweisung von Rohstoffen und Materialien
• Erkennung, Bewertung und Untersuchung von Out-of-Specification Ergebnissen (OOS)
• Durchführung von Fehleruntersuchungen und Risikobewertungen
• Repräsentation der Qualitätskontrolle und der Hygiene im Rahmen von Inspektionen und Audits
• Kundenkommunikation und Beanstandungsmanagement
• Erarbeitung, Überwachung und Bewertung der hygienischen Maßnahmen in der aseptischen Herstellung

Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit, hohe Zielorientierung sowie Verantwortungsbewusstsein

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.