Head of Bulk Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Regensburg; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Regensburg sucht einen Head of Bulk Production (w/m/d), um die Leitung der Produktion zu übernehmen. Die Rolle erfordert fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke und mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Bewerber sollten über Führungskompetenz sowie ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse verfügen. Das Unternehmen bietet ein innovatives Arbeitsumfeld und vielfältige Herausforderungen in einer dynamischen Branche.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie.
• Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie.
• Mehrjährige Führungserfahrung und sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke.

Aufgaben

• Leitung der Produktion inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung.
• Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen.
• Kontrolle der Produktionsdokumentation und Qualitätsaufzeichnungen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kenntnisse der GMP-Regelwerke

Teamfähigkeit

Analytisches Denkvermögen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Head of Bulk Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Produktion (Bulk) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
• Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
• Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
• Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
• Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
• Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change‑Control‑Verfahrens
• Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen
• Ausführen und Überwachen von CAPA‑Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen,
  Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich‑pharmazeutischen Bereich, idealeweise Pharmazie
• Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP‑Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
• Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
• Hohe Führungs‑ und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get‑it‑done”-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich – Robert Richter / Human Resources – gerne für Sie da: