Global Head QM/RA (m/w/d)

Kopani Consulting GmbH; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen in Freiburg sucht einen Leiter für den Bereich Qualitätsmanagement. Der erfolgreiche Kandidat wird für die strategische Ausrichtung, den Aufbau eines QMS nach ISO 13485 sowie die Leitung eines Teams verantwortlich sein. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Führungserfahrung in Regulatory Affairs sind erforderlich. Das Unternehmen bietet Gestaltungsspielraum in einem innovationsgetriebenen Umfeld mit einer klaren Vision.

Leistungen

Hohe Gestaltungsspielräume

Persönliche und fachliche Weiterentwicklungen

Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, FDA von Vorteil).
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Strategische Ausrichtung des Qualitätsmanagements im Unternehmen.
• Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485.
• Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Einstellung neuer MitarbeiterInnen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Unser Mandant ist ein Mittelstand aus der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte mit internationalem Anspruch – getragen von einem interdisziplinären Team, das mit Leidenschaft, Expertise und unternehmerischem Geist die Zukunft der Medizintechnik neugestalten möchte.

Aufgaben

• Strategische Ausrichtung des Quality Management Bereiches im Unternehmen
• Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 und MDR
• Steuerung und Durchführung interner sowie externer Audits inkl. Lieferanten- und Behördenaudits
• Koordination des Beschwerdemanagements, CAPA-Prozesse sowie risikobasierter Marktüberwachung
• Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und technische Dokumentationen
• Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Einstellung neuer MitarbeiterInnen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie nachweisliche Führungserfahrung
• Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, idealerweise FDA)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

Benefits

• Arbeiten in einem hochmodernen, innovationsgetriebenen Umfeld mit klarer Vision
• Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einer Schlüsselposition
• Die DUZ Kultur und Open Door Policy sorgen für flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sorgen für eine langjährige Firmenzugehörigkeit

Bewerbungsinformationen:
Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Sarah Gayer.