Galenic Development Leader (w/m/d), Reinbek, Germany

Almirall; Reinbek; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Galenic Development Group Leader, der für die Leitung einer Laboreinheit verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle leiten Sie Projekte zur Entwicklung und Verbesserung pharmazeutischer Produkte und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen. Sie bringen Ihre umfangreiche Erfahrung im GMP-Umfeld ein und stellen sicher, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen. Wenn Sie eine Leidenschaft für pharmazeutische Innovationen haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder verwandte Disziplin erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Leitung einer Galenik Development Laboreinheit und fachliche Führung von Mitarbeitern.
• Planung, Durchführung und Koordination abteilungsrelevanter Projekte.

Kenntnisse

GMP-Regularien

Pharmazeutische Technologie

Projektmanagement

Interkulturelle Kompetenzen

Selbständige Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Verwandte Life Science Disziplin

Tools

MS-Office

Minitab

MODDE

Jobbeschreibung

Pay Competitive

Employment type Full-Time

Job Description

• Req#: 28467

Mission

Für unseren Bereich Operations, Abteilung Industrial Development – Galenic Development, suchen wir zum 01.06.2023 einen Galenic Development Group Leader (w/m/d)

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Verantwortung einer Galenik Development Laboreinheit inkl. fachlicher und disziplinarischer Führung von 2 Laboranten (m/w/d) und 1 Spezialist (m/w/d)
• Planung, Leitung/ Koordination und Durchführung der abteilungsrelevanten Projekte
• Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/ Chemikalien und Räume
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Auswertung von Prozesscharakterisierungs-Studien im Labor- und Produktionsmaßstab
• Initiierung und Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT u. a.) in crossfunktionaler Kooperation
• Bewertung von technologischen Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen sowie von technischen Innovationen im Bereich der pharmazeutischen Technologie für Labor und Herstellbetrieb
• Proaktive Leitung von Projekten mit internationalen, interdisziplinären Teams im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln
• Identifikation von Verbesserungspotential
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Funktionen
• Planung und Überwachung von Projekt-Kostenstellenbudgets

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten Life Science Disziplin

Spezielle Kenntnisse

• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und arzneimittelspezifischen Rechtsvorschriften insbesondere im Bereich Post-approval Changes, Vertrautheit mit ICH Q8/Q9/Q10 Guidelines einschließlich Quality by Design
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS-Office; Minitab und MODDE vorteilhaft
• Kenntnisse spezieller analytischer Verfahren (Rheologie, thermische Analyse, Partikelgrößenmessung, etc.) vorteilhaft

Erfahrung

• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation eines Labors im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Entwicklung und/oder Produktion halbfester Arzneiformen
• Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Gruppen

Werte und Kompetenzen

• Ausgeprägte interkulturelle Kompetenzen
• Eigeninitiative, Entscheidungsfähigkeit sowie Kreativität und die Durchsetzungsfähigkeit, auch neue Wege zu gehen
• Selbständige Arbeitsweise, und Beharrlichkeit in der Lösung von Detailfragen
• Gute Kooperations-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten

About the company

Almirall is an international pharmaceutical company based on innovation and committed to health, headquartered in Barcelona, Spain.