Formulierungsexperte (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Regensburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie sucht einen Formulierungsexperten (w/m/d) für den Standort Regensburg. Sie verantworten die Projektleitung und fungieren als erster Ansprechpartner für internationale Kunden im Bereich der Entwicklung fester oraler Darreichungsformen. Idealerweise sollten Sie über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie sowie fließende Englischkenntnisse verfügen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem kreativen Team zu arbeiten und Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld anzugehen.

Leistungen

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie mit Promotion.
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie im Bereich fester oraler Darreichungsformen.
• Englisch fließend in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Projektleitung für internationale Kundenprojekte im Onkologiebereich.
• Erstellung von Entwicklungsberichten und Datenauswertungen.
• Sicherstellung der Projektumsetzung nach EU-GMP und FDA-Richtlinien.

Kenntnisse

pharmazeutische Technologie

Projektmanagement

Kommunikationsstärke

EDV-Kenntnisse (MS-Office)

Teamfähigkeit

Statistische Versuchsplanung (DoE)

Quality by Design (QbD)

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie)

Tools

SAP

Minitab

Jobbeschreibung

Formulierungsexperte (w/m/d)

für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z. B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

• Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur
  Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich
• Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte
• Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und
  externen Projektteilnehmern
• Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und
  kritischer Prozessparameter des Produktes
• Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter
  Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP, AMWHV,
  ICH- und FDA guidelines)
• Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen, SOPs)
• Koordination interner und externer Schnittstellen
• Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion /
  Schwerpunkt pharmazeutische Technologie)
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, idealerweise im Bereich fester
  oraler Darreichungsformen
• Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer
  Versuchsplanung (Design of Experiment, DoE)
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Organisationstalent, Kommunikationsstärke,
  Selbständigkeit und Teamfähigkeit
• EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket (obligatorisch), SAP (wünschenswert), Minitab (wünschenswert)
• Englisch fließend in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Vanessa Liebchen / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Amareg GmbH • Member of the Aenova Group • Donaustaufer Straße 378 • 93055 Regensburg