Biologe - Qualitätssicherung (m/w/d)- ZytoVision GmbH

ZytoVision GmbH; Bremerhaven; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik in Bremerhaven sucht einen Junior Quality Assurance Manager. Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Produktqualität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringen Kenntnisse in DIN ISO Normen mit. Die Position bietet ein respektvolles Arbeitsumfeld, Möglichkeiten zur Weiterbildung und flexible Arbeitszeiten.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Homeoffice möglich

Gesunde Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Studienabschluss in Biotechnologie, Biologie oder Chemie.
• Erfahrung mit EU-Verordnung 2017/746 ist von Vorteil.
• Bereitschaft, strategisches Denken auszubauen.

Aufgaben

• Koordination von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des QM-Systems.
• Erstellung und Pflege interner Vorgabedokumente.
• Nachverfolgen von Reklamationen und Korrekturmaßnahmen.
• Planung und Dokumentation von Änderungen im Change-Control-Prozess.
• Vorbereitung und Durchführung interner Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse in DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485

Deutschkenntnisse auf C2-Niveau

Sehr gute Englischkenntnisse

Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise

Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. B.Sc.)

Tools

Dokumentationssysteme

Prüfsoftware

Jobbeschreibung

Über Uns

ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, KG, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH.

Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen.

Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einen

Junior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Als Junior Quality Assurance Manager übernimmst Du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Somit leistest Du einen großen Beitrag zum Unternehmenserfolg.

Deine Aufgaben

• Mitwirkung bei der Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Aufrechterhaltung eines IVDR/DIN ISO konformen QM-Systems
• Erstellung und Pflege interner Vorgabedokumente, z.B. Prozessbescheibungen oder Arbeitsanweisungen
• Reklamationen, Abweichungen und CAPAs nachverfolgen und Korrekturmaßnahmen umsetzen
• Änderungen im Rahmen des Change-Control--Prozesses planen, umsetzen und dokumentieren
• Interne Audits vorbereiten, durchführen und abschließen
• Prozesse gemeinsam mit anderen Fachbereichen verbessern, um nachhaltige Ergebnisse zu erzielen
  
  

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. B.Sc.) in z. B. Biotechnologie, Biologie oder Chemie
• Erfolgreicher Studienabschluss, gern auch Berufseinsteiger / Young Professional
• Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485 sowie idealerweise Erfahrung mit der EU-Verordnung 2017/746
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
• Deutschkenntnisse auf C2-Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, Prüfsoftware und statistischen Methoden
• Bereitschaft, strategisches und unternehmerisches Denken im Unternehmen weiter auszubauen
  
  

Unser Angebot:

• Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
• Eine Aufgabe in der Du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistet
• Eine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen Arbeitgeber
• Ein Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen Team
• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag, eine attraktive Vergütung, Fort - und Weiterbildung
• Ein strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und Fachkräften
• Team-Events, wie z.B. Sommerfest und Weihnachtsfeier
• Eine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit)
• Homeoffice möglich
• Heiligabend und Silvester sind arbeitsfrei