Analytical Expert (m/w/d) Pharma / Qualifizierung computergestützter Analysensysteme

Akkodis; Ochsenhausen; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologie sucht einen Analytical Expert (m/w/d) für die Durchführung von Qualifizierungen für computergestützte Analysesysteme sowie die Planung und Validierung analytischer Methoden im GMP-Umfeld. Das Unternehmen bietet hybrides Arbeiten, eine attraktive Vergütung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Hybrides Arbeiten (bis 40 % möglich)

Attraktive Vergütung

Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Analysesystemen.
• Erfahrung im Bereich Virologie von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungen für komplexe computergestützte Analysensysteme.
• Planung und Validierung analytischer Methoden im GMP-Umfeld.
• Mitwirkung an der Optimierung bestehender Methoden.

Kenntnisse

Qualifizierung computergestützter Analysensysteme

Validierung analytischer Methoden

Interpretation komplexer Auswertungsergebnisse

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Master in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie

Bachelor mit relevanter Berufserfahrung

Tools

EDV-Anwendungen

Jobbeschreibung

Job-ID: JN -092025-67046

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir: eine:n Analytical Expert (m/w/d)

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungen für komplexe computergestützte Analysensysteme gemäß den geltenden internen Standards
• Planung, Entwicklung sowie Validierung/Verifizierung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im regulierten GMP-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf physikochemischen Verfahren wie pH-Wert-Bestimmung, Osmolalität, Leitfähigkeit sowie der Prüfung auf visuelle und subvisuelle Partikel
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung bestehender Methoden und der Einführung neuer analytischer Verfahren im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Laborverantwortung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Tätigkeiten im Rahmen der Produktentwicklung
• Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) und den Anforderungen internationaler GMP-Richtlinien. Übernahme definierter Rollen in unternehmensinternen Systemen zur Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls usw.

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie; alternativ ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger einschlägiger Erfahrung
• Fundierte Fachkenntnisse und praktische Erfahrung in der Qualifizierung computergestützter Analysensysteme sowie in der Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
• Ausgeprägte Methodenkompetenz und die Fähigkeit, komplexe Auswertungsergebnisse sicher zu interpretieren und bei bereichsübergreifenden Fragestellungen lösungsorientiert zu unterstützen
• Erfahrung im Bereich Virologie ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Unser Angebot

• Hybrides Arbeiten (bis 40 % möglich)
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.