Analyst (m/w/d) - IT Compliance

Octapharma; Heidelberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biopharmazeutisches Unternehmen in Heidelberg sucht einen Analysten (m/w/d) für IT Compliance. In dieser Rolle unterstützen Sie die IT-Abteilung bei der Validierung und werden Teil eines dynamischen Teams. Die Position erfordert eine abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften sowie Kenntnisse in IT-Compliance und Datenintegrität. Wir bieten eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und weiteren Vorteilen.

Leistungen

Unbefristete Tätigkeit

Moderne Arbeitsumgebung

Flexible Arbeitszeiten

Betriebsrestaurant

Freie Getränke

Deutschland-Ticket Job

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Datenintegrität und IT-Prozessen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Validierung in IT-Projekten.
• Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen.
• Repräsentation der IT-Abteilung bei Audits.

Kenntnisse

IT-Compliance

Computersystemvalidierung (CSV)

GMP-Kenntnisse

Problemlösungsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften

Tools

GAMP 5

21 CFR-Part 11

Jobbeschreibung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH mit über 200 Mitarbeitern ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Heidelberg einen Analyst (m/w/d) – IT Compliance.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Unterstützung als Fachexperte für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
• Unterstützung bei periodischen Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Verwaltung von IT‑SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator der IT

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR‑Part 11 und MHRA‑Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT‑Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT‑Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
• Die Abteilung "Finance & IT" ist in die Bereiche Accounting, Controlling, IT‑Service Desk, Operation & Delivery sowie IT Compliance unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
• Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
• Deutschland‑Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
• Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Anita Greulich – Human Resources

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH

Im Neuenheimer Feld 590, 69120 Heidelberg

Tel: [phone]

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.