Chef de projet clinique associé , Associate Clinical Project Manager

IQVIA; Ottawa; On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise de services de recherche clinique recherche un Chef de projet clinique associé pour gérer les études cliniques. Vous serez responsable de la coordination entre différentes équipes afin d'assurer la qualité et la conformité des projets. Un diplôme en sciences de la vie et une expérience en gestion de projets sont requis. Ce rôle offre des opportunités de développement de carrière au sein d'une organisation internationale.

Benefits

Accès à des formations

Opportunités de carrière internationales

Qualifications

• 2 ans d'expérience en recherche clinique.
• Expérience en gestion de projets et en opérations cliniques.
• Connaissance des essais cliniques et des exigences réglementaires.

Responsibilities

• Contribuer aux plans de gestion d'études avec l'équipe principale.
• Anticiper les risques et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation.
• Assurer la qualité du projet et gérer les performances fournisseurs.

Skills

Gestion de projet

Communication

Résolution de problèmes

Collaboration

Gestion du temps

Education

Baccalauréat en sciences de la vie

Diplôme d'associé en sciences de la vie

Tools

Microsoft Office

Job description

Overview

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays où se trouve le poste.

Chef de projet clinique associé

Tous les domaines thérapeutiques

Le chef de projet clinique associé est un membre de l’équipe de projet principale responsable de la réalisation des études cliniques afin de répondre aux exigences contractuelles conformément aux PON, aux politiques et aux pratiques. Le Projet Leadership d’IQVIA est une équipe mondiale de professionnels dédiés au partenariat avec nos clients pour faire avancer les soins de santé et permettre des percées dans le domaine médical qui font progresser les options de soins de santé et de traitement des patients dans le monde entier. Le Projet Leadership se concentre sur la réalisation réussie de projets en appliquant un ensemble robuste de processus de gestion de projet conçus pour permettre la productivité et la qualité, ce qui se traduit par de solides performances financières et la satisfaction des clients.

Votre objectif principal sera de favoriser l’excellence opérationnelle et le leadership stratégique auprès de nos fournisseurs tiers et de nos clients, ainsi que de mener vos propres petites études, dans le cadre de votre développement.

Les collaborateurs clés sont le chef de projet pour le partenariat dans la gestion globale du projet, le responsable clinique pour la gestion du centre, l’analyste en gestion de projet pour la coordination, le suivi et l’analyse financière du projet, et le responsable de l’activation du centre en tant qu’expert en matière de démarrage.

Il s’agit d’un rôle important et de haut niveau au sein de notre organisation d’opérations cliniques de recherche et développement. La taille et l’empreinte mondiale d’IQVIA vous offriront l’étendue des opportunités nécessaires pour développer votre carrière.

Généralement, dans le cadre du travail sur un ou deux projets, ou sur un programme, les responsabilités peuvent inclure :

Contribuer aux plans de gestion intégrés de l’étude avec l’équipe principale et / ou la sous-équipe du projet et assurer l’utilisation cohérente des outils d’étude, du matériel de formation et le respect des processus, politiques et procédures standard.

Anticiper les risques et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation pour les activités assignées et collaborer avec le chef de projet et d’autres responsables fonctionnels dans le cadre des efforts de résolution des problèmes.

Collaborer avec d’autres groupes fonctionnels au sein de l’entreprise, si nécessaire, pour soutenir la réalisation des étapes clés et gérer les problèmes et les obstacles liés à l’étude.

Aider le chef de projet à préparer / présenter les informations sur le projet et / ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes externes.

Assurer la qualité du projet en identifiant les risques et les problèmes liés à la qualité, en répondant aux problèmes soulevés par les membres de la sous-équipe du projet et en collaborant avec le chef de projet pour planifier / mettre en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs appropriés.

Diriger les efforts d’une sous-équipe de projet, assumer la responsabilité de la gestion de la collaboration croisée de la sous-équipe pour soutenir la réalisation des jalons et gérer les problèmes et les obstacles.

Soutenir le chef de projet pour assurer la réussite financière du projet.

Prévoir et identifier les opportunités d’accélérer les activités afin de générer des revenus en partenariat avec le chef de projet principal.

Identifier les changements de portée et collaborer avec le chef de projet pour gérer le processus de contrôle des changements, si nécessaire.

Le cas échéant, en tant que gestionnaire des fournisseurs d’un projet :

Élaborer le plan de gestion des fournisseurs au niveau de l’étude, y compris les produits livrables et les étapes, les accords sur les niveaux de service (ANS) et les rapports, le plan de communication et de remontée des problèmes, la gestion des risques, le plan de classement (dossier électronique permanent de l’essai, eTMF), la stratégie de fourniture d’équipements, la formation des fournisseurs, le plan de transition des membres clés de l’équipe, l’accès au système.

Servir de contact principal avec le client pour les progrès, la gestion des risques et la gouvernance des fournisseurs tiers.

Gérer et suivre les performances des fournisseurs par le biais d’indicateurs clés de performance, de livrables et de jalons et préparer / présenter de manière proactive l’état / les performances des fournisseurs tiers aux parties prenantes internes.

S’assurer que le budget de l’étude réalisée par les fournisseurs tiers est géré de manière proactive, y compris les changements de portée, et que les systèmes financiers sont précis.

• Peut agir en tant que chef de projet principal dans le cadre d’études petites et simples ou en tant que contact de secours pour le projet auprès du client :

oFixer les objectifs des sous-équipes du projet, conformément au contrat, à la stratégie et à l’approche convenus, communiquer et évaluer efficacement les performances.

oSurveiller les progrès par rapport au contrat et préparer / présenter les informations sur le projet et / ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes internes.

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES

Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe et 2ans d’expérience en recherche clinique.

Au moins2à 3ans d’expérience préalable en gestion de projets et en opérations cliniques; ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

To be eligible for this position, you must reside in the same country where the job is located.

Job Overview

Associate Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Associate Project Lead is a member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. The Associate Project Lead support the efforts of CPM to drive operational excellence and strategic leadership with our customers. Associate Project Leads may run their own studies, as part of their development.

Essential Functions

• Provide input in to the development of integrated study management plans with the core project team and / or sub-team.
• Accountable for assigned portion of clinical studies as per the contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
• Set objectives of project sub-team(s), according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
• Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
• Monitor progress against contract and prepare / present project and / or sub-team information proactively to internal stakeholders. Support the project leader to prepare / present project and / or sub-team information proactively to external stakeholders.
• Identify risk (positive and negative) and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts.
• Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project sub-team members and partner with project leader planning / implementing appropriate corrective and preventative action plans.
• May serve as primary (for small projects) or back-up project contact with customer.
• Lead the efforts of a project sub-team, responsible for managing cross-collaboration of the sub-team to support milestone achievement and to manage issues and obstacles.
• Support the project leader in ensuring the financial success of the project.
• Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward in partnership with the senior project leader.
• Identify changes in scope and partner with project leader to manage change control process as necessary.
• Identify lessons learned and implement best practices.
• May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements

Qualifications

• Associate's Degree In life sciences or related field required
• Bachelor's Degree In life sciences or related field required
• 2 years clinical research experience
• Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge, therapeutic knowledge desired.
• Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
• Problem solving - Strong problem solving skills.
• Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.
• Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities.
• Quality - Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work towards delivery and output.
• IT Skills - Good software and computer skills, including MS Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
• Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Strong customer service skills.
• Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences.
• Finances - Good understanding of project financials.

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