Responsável Técnico

Clean Medical; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor de saúde está em busca de um Coordenador de Soluções de Engenharia para atuar na Grande São Paulo. O profissional será responsável por assegurar o cumprimento das legislações sanitárias e garantir a qualidade dos produtos e serviços. É necessário ter ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem, e experiência em auditorias e gestão de qualidade. A empresa oferece um ambiente dinâmico e oportunidades de crescimento profissional.

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem.
• Cadastro ativo no Conselho Profissional.
• Conhecimento em normas de qualidade, como ISO 9001 e RDC.

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes.
• Controlar a aquisição e distribuição de equipamentos.
• Treinar os colaboradores sobre procedimentos técnicos.

Conhecimentos

Normas de gestão da qualidade

Análise de dados

Legislação sanitária

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem

Ferramentas

Excel

Power BI

ERP

CRM

Descrição da oferta de emprego

COORDENADOR SOLUÇÕES ENGENHARIAS AO PAULO - SPEFETIVO

Greater São Paulo Area R$

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes (Anvisa, CRF, Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde).
• Estar atualizado com RDCs e outras regulamentações.
• Ser o responsável legal e técnico perante os órgãos reguladores.
• Assinar documentos oficiais, como AFE, LTA, autorizações e renovações.
• Treinar os colaboradores quanto a procedimentos técnicos, éticos e legais.
• Controlar a aquisição, armazenamento e distribuição de equipamentos e acessórios.
• Garantir o correto armazenamento (temperatura, validade, controle de estoque).
• Verificar e aprovar fornecedores.
• Garantir a rastreabilidade e qualidade dos produtos.
• Implementar e supervisionar o sistema de controle de qualidade.
• Atuar em caso de desvios, recolhimentos e queixas técnicas.
• Realizar e manter registros e documentações.
• Elaboração e atualização de POPs (procedimentos operacionais padrão).

Participar de auditorias e inspeções

• Preparar e acompanhar inspeções da vigilância sanitária, CRF, MAPA ou auditorias internas / externas.
• Implementar planos de ação corretiva e preventiva (CAPAs).

Solicitação e manutenção de licenças

• Responsável pela documentação necessária para obter e manter licenças como AFE, AE, CMVS, Alvará Sanitário etc.
• Farmacovigilância e tecnovigilância (quando aplicável).

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem.
• Ter cadastro ativo no Conselho Profissional.
• Conhecimento em normas e sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, RDC, etc.).
• Domínio de ferramentas de análise de dados (Excel, Power BI, etc.) e software de gestão de qualidade (ERP, CRM, etc.).