PESSOA ESPECIALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALITICO - CIVIV

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Barueri; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica brasileira está em busca de um profissional qualificado para atuar em desenvolvimento de métodos biopreditivos. O candidato deve ter ensino superior em Farmácia ou áreas afins, além de experiência em métodos de dissolução e conhecimento de ferramentas como GastroPlus e Simcyp. Vaga exige inglês intermediário e disponibilidade para atuação presencial em Barueri-SP. Oferecemos pacote de benefícios completo incluindo assistência médica e programa de bônus.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição ou refeitório

Vale alimentação

Vale transporte

Farmácia interna

Programa Nova Vida Tem Valor

Psicoterapia Online

Auxilio Creche

Qualificações

• Experiência com ensaios em condições biorrelevantes e simulação de ambientes fisiológicos.
• Profundo conhecimento em modelos farmacocinéticos.
• Familiaridade com ferramentas computacionais para simulação.

Responsabilidades

• Desenvolvimento de métodos biopreditivos.
• Realização de estudos de proporcionalidade.
• Análise de dados farmacocinéticos.

Conhecimentos

Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química, ou Química

Inglês intermediário

Experiência em pesquisa independente

Sólida experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução

Domínio dos aparatos de dissolução I, II, III e IV

Familiaridade com diretrizes regulatórias (FDA, EMA, ANVISA)

Capacidade de interpretar dados complexos

Comunicação clara e eficaz

Orientação para resultados

Formação académica

Mestrado e pós-graduação serão considerados diferenciais

Ferramentas

GastroPlus

Simcyp

Phoenix WinNonlin

Descrição da oferta de emprego

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Main responsibilities

• Desenvolvimento de métodos biopreditivos utilizando meios fisiologicamente relevantes para simulação do ambiente gastrointestinal.


• Construção de perfis discriminatórios para formulações em desenvolvimento, garantindo sensibilidade para detectar diferenças críticas.


• Realização de estudos de proporcionalidade e avaliação de atributos críticos da formulação, assegurando conformidade com requisitos regulatórios.


• Modelagem de dados para criação de correlações IVIV (nível A, B ou C), integrando informações in vitro e in vivo.


• Análise de dados farmacocinéticos e integração com dados de dissolução para suporte à tomada de decisão.


• Execução de simulações e previsões de desempenho in vivo, quando aplicável, utilizando ferramentas avançadas.


• Aplicação de softwares de modelagem (ex.: GastroPlus, Simcyp) para estudos mecanísticos e preditivos.


• Suporte técnico na elaboração de dossiês e justificativas para submissão à ANVISA e demais órgãos regulatórios.


• Interação multidisciplinar com equipes de formulação, assuntos regulatórios, bioequivalência e área médica para alinhamento técnico.


• Avaliação do impacto de parâmetros físico-químicos do IFA no desempenho in vivo e na correlação IVIV.


• Contribuição para estratégias de bioisenção, estudos PBBM/PBPK e análises de risco baseadas em evidências.

Requirements and skills

• Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química, ou Química;


• Mestrado e pós-graduação serão considerados diferenciais.


• Disponibilidade para atuar presencialmente de Seg a Sex em Barueri-SP


• Necessário Inglês intermediário (leitura, escrita). Conversação será grande diferencial


• Experiência em pesquisa independente (por exemplo, trabalhando em uma tese de doutorado ou trabalhando na area em instituições acadêmicas ou no setor farmacêutico);


• Sólida experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução, incluindo liberação para produtos de alta complexidade.


• Domínio dos aparatos de dissolução I, II, III e IV, além de outros sistemas avançados.


• Experiência com ensaios em condições biorrelevantes e simulação de ambientes fisiológicos.


• Profundo conhecimento em modelos farmacocinéticos, ferramentas de correlação IVIV e conceitos BCS.


• Compreensão detalhada da fisiologia gastrointestinal e mecanismos de liberação de fármacos.


• Familiaridade com diretrizes regulatórias (FDA, EMA, ANVISA) para bioisenção, dissolução, PBBM e PBPK.


• Conhecimento de normas nacionais e internacionais para estudos de liberação e permeação cutânea.


• Experiência com modelagem PBPK/PBBM e previsões de BE virtuais (Virtual BE).


• Conhecimento em desenho experimental (DoE) e estatística aplicada.


• Domínio de modelagem matemática, análise de perfis de dissolução e liberação.


• Capacidade de utilizar bases de dados científicas e construir análises mecanísticas baseadas em evidências.


• Familiaridade com ferramentas computacionais para simulação e predição (ex.: GastroPlus, Simcyp, Phoenix WinNonlin).


• Capacidade de interpretar dados complexos e propor soluções inovadoras.


• Forte habilidade analítica para correlação entre dados in vitro e in vivo.


• Competência em gestão de projetos, garantindo prazos e qualidade técnica.


• Comunicação clara e eficaz para interação com equipes multidisciplinares.


• Habilidade para elaborar relatórios técnicos e documentos regulatórios.


• Proatividade na busca por melhorias contínuas e otimização de processos.


• Capacidade de trabalhar com grandes volumes de dados e realizar análises estatísticas robustas.


• Orientação para resultados, com foco em qualidade e conformidade regulatória.


• Mentalidade crítica e curiosidade científica para explorar novas abordagens.


• Flexibilidade e adaptabilidade frente a mudanças regulatórias e tecnológicas.


• Colaboração e espírito de equipe, atuando como referência técnica na área.


• Compromisso com inovação e atualização constante em tendências da indústria.


• Ética profissional e responsabilidade na tomada de decisões baseadas em evidências.

Additional information

Principais Benefícios:

• Assistência médica;


• Assistência odontológica;


• Seguro de vida;


• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);


• Vale Alimentação;


• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);


• Wellhub;


• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);


• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);


• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);


• PPR / Bônus (a depender da unidade);


• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;


• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);


• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;


• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 11/12/2025

Período de inscrições internas: até 18/12/2025