Operador De Produção - Medical Devices

Johnson & Johnson; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de dispositivos médicos está buscando um(a) Especialista Regulatório para atuar temporariamente em São Paulo. O(a) profissional deve ter mais de 5 anos de experiência em assuntos regulatórios de dispositivos médicos, com formação superior em áreas correlatas, e será responsável pela preparação e atualização da documentação regulatória, bem como pelo suporte em processos de renovação e conformidade. Oferecemos um ambiente dinâmico e colaborativo, além de uma experiência enriquecedora na área regulatória.

Qualificações

• 5+ anos de experiência em assuntos regulatórios para dispositivos médicos.
• Conhecimento em requisitos aplicáveis a dispositivos médicos.
• Experiência com preparo e submissão de dossiês regulatórios.

Responsabilidades

• Preparar e atualizar documentação regulatória.
• Apoiar atividades pós-submissão e rotulagem.
• Contribuir com informações regulatórias para CAPAs e auditorias.
• Auxiliar na renovação de licenças sanitárias.

Conhecimentos

Experiência em assuntos regulatórios

Conhecimento em plataformas ANVISA

Habilidades de comunicação

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Engenharia Biomédica

Química Farmacêutica

Descrição da oferta de emprego

Descrição Do Trabalho

Buscamos um(a) Especialista Regulatório para atuar de forma temporária, pelo período de até 12 meses.

O(a) profissional selecionado(a) será contratado(a) e registrado(a) por uma empresa terceira e atuará prestando serviços para regulatórios.

A atuação envolverá suporte nos processos de registro, renovação, pós-mercado, tecnovigilância, licenciamento sanitário e conformidade regulatória, garantindo alinhamento com as normas vigentes no Brasil.

Principais Responsabilidades

• Preparar e atualizar documentação regulatória, incluindo registros, notificações e dossiês técnicos.
• Apoiar as atividades pós-submissão, como cadastro de itens, importação, rotulagem e revisões necessárias.
• Contribuir com informações regulatórias para CAPAs, auditorias, revisões de risco e processos de qualidade.
• Apoiar análises e reportes de tecnovigilância, bem como eventuais ações de campo/recall.
• Monitorar novas regulamentações, orientar áreas internas sobre impactos e apoiar processos junto a associações do setor.
• Auxiliar na renovação e atualização de licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.

Requisitos

• Experiência mínima de 5 anos em assuntos regulatórios para dispositivos médicos.
• Formação superior em Farmácia, Química Farmacêutica, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
• Experiência com preparo e submissão de dossiês regulatórios.
• Conhecimento em plataformas ANVISA e em requisitos aplicáveis a dispositivos médicos.
• Desejável vivência com submissões LATAM.