Especialista Em Conformidade Industrial

Bebeequalificador; Manaus; Presencial; BRL 200.000 - 250.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em Manaus procura um Analista de Qualificação e VSC para garantir a conformidade com requisitos regulatórios e elaborar documentos de qualificação de equipamentos. O candidato ideal deve ter pelo menos 2 anos de experiência em qualificação na indústria e conhecimento em normas como RDC 658 e ICH Q9. Buscamos alguém colaborativo, dedicado e capaz de tomar decisões analíticas. Oferecemos um ambiente de trabalho focado em crescimento e desenvolvimento profissional.

Qualificações

• Experiência mínima de 2 anos em qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica.
• Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134.
• Experiência com equipamentos típicos de sólidos e utilidades.

Responsabilidades

• Elaborar e executar documentos de Qualificação de Equipamentos.
• Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos.
• Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação.

Conhecimentos

Qualificação de Equipamentos

Interpretação de fluxos de utilidades

Análise crítica de dados

Comunicação eficaz

Descrição da oferta de emprego

Descrição do Cargo

O Analista de Qualificação e VSC é um profissional responsável por garantir a conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais, elaborar e executar documentos de qualificação de equipamentos e realizar testes de qualificação em equipamentos produtivos.

Responsabilidades

• Elaborar e executar documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD).
• Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades.
• Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
• Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação.
• Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico.

Requisitos

• Experiência mínima de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica.
• Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP.
• Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.).
• Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio).
• Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica.

Competências Essenciais

• Excelente conhecimento em qualificação de equipamentos e VSCD.
• Destaque em normas e regulamentações.
• Ferramentas de trabalho eficientes.
• Comunicação eficaz.
• Tomada de decisão analítica.

Nossa Expectativa

Candidatos devem ter experiência significativa em qualificação de equipamentos e VSC e uma forte base em normas e regulamentações. Além disso, o candidato deve ser capaz de trabalhar de forma eficiente e colaborativa como membro de uma equipe. Precisamos de pessoas que sejam dedicadas e se esforcem para alcançar nossos objetivos.

Convite

Se você tem o potencial para fazer uma contribuição valiosa e se compromete a aprender e crescer com a empresa, nós gostaríamos de ouvir de você!