Especialista em Assuntos Regulatórios – Consumer Health Group

3M; São Paulo; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde reconhecida está buscando um Especialista em Assuntos Regulatórios para coordenação de estratégias para Brasil, Peru, Bolívia e Equador. O profissional atuará na documentação técnica, definição de estratégias regulatórias e suporte em lançamentos de novos produtos, exigindo conhecimento na legislação sanitária brasileira e fluência em inglês e espanhol. Esta posição é presencial em Sumaré/SP e oferece um ambiente colaborativo com diversas equipes multidisciplinares.

Serviços

Programas de bem-estar

Remuneração competitiva

Benefícios regulares

Qualificações

• Sólida experiência em Assuntos Regulatórios em indústrias relacionadas à saúde.
• Conhecimento da ANVISA para registros, alterações, renovações e cancelamentos.
• Capacidade de atuar como ponto focal junto às autoridades sanitárias.

Responsabilidades

• Preparar e manter a documentação técnica e registros de produtos.
• Definir e apoiar estratégias regulatórias considerando as mudanças.
• Revisar rótulos e materiais de comunicação para conformidade.
• Atuar em projetos multidisciplinares e lançamentos de produtos.

Conhecimentos

Inglês avançado

Espanhol avançado

Comunicação oral e escrita

Conhecimento da legislação sanitária brasileira

Experiência em submissões regulatórias

Formação académica

Ensino superior em Química, Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas relacionadas

Descrição da oferta de emprego

Colabore com mentes inovadoras ao redor do mundo — junte-se à 3M como Especialista em Assuntos Regulatórios

Como Especialista em Assuntos Regulatórios do Consumer Health Group, você terá um papel fundamental na coordenação das estratégias regulatórias para Brasil, Peru, Bolívia e Equador. Nesta posição, você fornecerá suporte técnico e expertise regulatória para garantir a conformidade com as exigências locais, ao mesmo tempo em que viabiliza os objetivos de negócio e as atividades ao longo do ciclo de vida dos produtos na região.

Você fará parte da organização de Assuntos Regulatórios e atuará de forma integrada com equipes multidisciplinares, apoiando lançamentos de novos produtos, projetos de gestão de mudanças e atividades contínuas de compliance regulatório.

O impacto que você fará nesta função

• Preparar e manter a documentação técnica, registros de produtos, licenças de estabelecimento e cadastros regulatórios do portfólio Consumer Health, assegurando conformidade contínua.
• Definir e apoiar estratégias regulatórias, avaliando impactos de mudanças regulatórias e orientando decisões de negócio nos países sob sua responsabilidade.
• Revisar rótulos, alegações e materiais de comunicação para garantir aderência às exigências regulatórias aplicáveis.
• Representar Assuntos Regulatórios em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos de novos produtos e iniciativas de gestão de mudanças.
• Atuar como ponto focal junto às autoridades sanitárias e consultorias locais, além de prestar suporte regulatório a áreas internas e parceiros de distribuição.
• Assegurar a conformidade com requisitos de segurança de produtos, vigilância pós-mercado, licenças de comercialização e modelos operacionais de distribuidores.

Suas habilidades e experiências

Para se preparar para o sucesso nesta função desde o primeiro dia, a 3M está buscando candidatos que tenham as seguintes qualificações:

• Ensino superior completo em Química, Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas relacionadas.
• Experiência sólida na área de Assuntos Regulatórios em indústrias relacionadas à saúde.
• Inglês e Espanhol em nível avançado, com excelentes habilidades de comunicação oral e escrita.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira e experiência com submissões regulatórias junto à ANVISA (registros, alterações, renovações e cancelamentos).

Diferenciais que podem contribuir ainda mais para o seu sucesso

• Conhecimento de estruturas regulatórias, como RDC 751/2022.
• Atuação prévia como Responsável Técnico(a) no Brasil.
• Experiência apoiando outros países de LATAM.

Local de trabalho

Este cargo segue um modelo de trabalho presencial, exigindo que o funcionário trabalhe pelo menos quatro dias por semana no escritório localizado em Sumaré/SP.

Apoiando seu Bem-Estar

A 3M oferece muitos programas para que você viva o melhor de sua vida – física e financeiramente. Para garantir remuneração e benefícios competitivos, a 3M realiza benchmarks regularmente com outras companhias de mesmo porte.

Converse com Max

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Informações importantes sobre candidatura

Por favor, note: sua candidatura pode não ser considerada se você não fornecer sua educação e histórico de trabalho, tanto por: 1) carregando um currículo, ou 2) preenchendo as informações diretamente no formulário de candidatura.

Termos e Política de Privacidade

Por favor, acesse o documento vinculado selecionando o país em que você está se candidatando, e reveja antes de enviar sua candidatura.

Declaração EEO

A 3M é um empregador que oferece oportunidades iguais à todos. A 3M não discriminara nenhum candidato baseado em sua raça, cor, idade, religião, gênero, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, nacionalidade ou deficiência.

Compromisso com Segurança

Safety is a core value at 3M. All employees are expected to contribute to a strong Environmental Health and Safety (EHS) culture by following safety policies, identifying hazards, and engaging in continuous improvement.