Responsabilidades
- Especialista de Validação: Avaliação de dados obtidos na validação dos processos de forma corporativa.
- Implementação de manual estatístico para cada estudo de validação (se aplicável).
- Propor ações para mitigar o risco de não atingimento de índices de capacidade e resultados não normais encontrados no estudo.
- Fazer reuniões periódicas para tomadas de ação pela empresa a fim de melhorar os índices estatísticos dos estudos.
- Fazer treinamento de estatística para analistas envolvidos nos relatórios de validação.
- Revisar as discussões estatísticas dos relatórios de validação.
- Avaliação de estudos de verificação continuada de processo.
- Avaliação de tendência de dados.
- Elaboração de procedimento operacional padrão de Gestão estatística e uso de ferramentas estatísticas.
Qualificações
- Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes.
- Pós Graduação / MBA - Concluído (desejável).
- Conhecimento em Gerenciamento de Riscos.
- Conhecimento em ferramentas de análise de risco (imprescindível).
- Conhecimento em indicadores (desejável).
- Boa comunicação oral e escrita.
- Experiência em indústria farmacêutica.
- Conhecimento em ferramentas de análise estatística CRF / CRQ ativo.
- Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office.
- Desejável conhecimento no sistema SAP e Google Docs / Sheets.
Horário
Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Local de Trabalho
Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP,